Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af colitis ulcerosa med en kombination af Lactobacillus Rhamnosus og Lactobacillus Acidophilus.

8. september 2006 opdateret af: Odense University Hospital

Behandling af colitis ulcerosa med en kombination af Lactobacillus Rhamnosus og Lactobacillus Acidophilus. Et randomiseret placebokontrolleret forsøg

I dette forsøg tester vi hypotesen om, at et probiotikum indeholdende Lactobacillus acidophilus og Lactobacillus rhamnosus er en effektiv terapi til patienter med colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har der været en stigende interesse for sammenhængen mellem mave-tarmflora og tarmfunktion. Adskillige undersøgelser har vist lovende resultater for brugen af ​​probiotika hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

I dette forsøg vil cirka 100 patienter med colitis ulcerosa modtage behandling med probiotika eller placebo i 8 til 10 måneder som adjuverende terapi.

Forsøget er dobbeltblindt, randomiseret og kontrolleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000 C
        • Dept. of Medical Gastroenterology (afd.S), Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt colitis ulcerosa
  • Mindst én tidligere opblussen af ​​sygdommen
  • Klinisk og endoskopisk aktiv sygdom
  • Alder: 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i azathioprin-dosis inden for de sidste tre måneder
  • Patienter med giftig megacolon, peritoneal reaktion eller alvorlig tyktarmsblødning
  • Kendte immundefekter
  • Igangværende infektionssygdom
  • Løbende behandling med NSAID eller kolestyramin
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal patienter i remission i de to grupper ved slutningen af ​​behandlingsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskel i tid til tilbagefald i de to behandlingsgrupper
Antal patienter, der med succes opnår remission
Tid til remission i de to grupper
Tid for tilbagefald efter undersøgelsesbehandling er afbrudt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
Crohn's and Colitis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lone G Klinge, MD, Odense University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jens Kjeldsen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Studiestol: Karsten Lauritsen, MD, Dr.med., Odense University Hospital
  • Ledende efterforsker: Lisbeth Ambrosius, MD,Dr.med., Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2006

Først opslået (Skøn)

11. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2006

Sidst verificeret

1. november 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VF 20020197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner