- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00378924
Kardiologisk biobankregister
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at etablere en stor database over hjerte-kar-patienter. Mere specifikt vil efterforskerne oprette en database med cirka 12.000 hjertekateteriserings- og hjertesvigtspatienter fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserede/planlagte samfundsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , afholdt på steder for tilbedelse, lokale forsamlingshuse, indkøbscentre, lægekontorer og sundhedsklinikker og andre forskellige steder, f.eks. Parker, Fritidscentre, Konferencecentre.
Når dataene er blevet indsamlet, vil efterforskerne køre en række statistiske analyser, som vil hjælpe os med at lære mere om de faktorer, der forårsager forskellige hjerte-kar-sygdomme såsom koronar hjertesygdom, angina, hjertesvigt, hypertension og slagtilfælde. De statistiske analyser vil også hjælpe os til at forstå, hvordan disse sygdomme kan behandles mere effektivt.
Ved at indsamle en stor mængde data om et stort antal hjerte-kar-patienter vil efterforskerne med stor præcision kunne analysere de faktorer, der har indflydelse på opståen, forløbet og behandlingen af hjerte-kar-sygdomme. Resultaterne af disse præcise analyser kan derefter bruges til at hjælpe med at optimere den kliniske indsats for at forebygge og behandle hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste årtier har forskere gjort store fremskridt i deres forståelse af hjerte-kar-sygdomme. Ikke desto mindre er der stadig meget at lære om årsagerne til, forløbet og behandlingen af hjerte-kar-sygdomme. For at lære mere om dette emne er det vigtigt at etablere store databaser over hjerte-kar-patienter. Disse databaser gør det muligt for forskere at undersøge, på en streng og præcis måde, de faktorer, der påvirker hjerte-kar-sygdomme.
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at etablere en stor database over hjerte-kar-patienter. Mere specifikt vil efterforskerne oprette en database med cirka 12.000 hjertekateteriserings- og hjertesvigtspatienter fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserede/planlagte samfundsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , afholdt på steder for tilbedelse, lokale forsamlingshuse, indkøbscentre, lægekontorer og sundhedsklinikker og andre forskellige steder, f.eks. Parker, Fritidscentre, Konferencecentre.
Efterforskere vil indsamle en stor mængde data om disse patienter. Data, der skal indsamles, vil omfatte oplysninger om:
Medicinske journaldata, herunder billeddiagnostik Patientspørgeskemadata DNA og andre biokemiske data opnået og/eller genereret fra patientblodprøver eller kindpodninger Ikke-invasive målinger af blodtryk, hjertefrekvens og undersøgelser vedrørende vurdering af arteriernes sundhed
Dataene nævnt ovenfor vil blive indsamlet af:
administrere spørgeskemaer/interviews til de patienter, der får adgang til journalerne for de patienter, der indsamler blodprøver fra patienter, som vil blive analyseret af laboratorier for deres biokemiske indhold.
Når dataene er blevet indsamlet, vil efterforskerne køre en række statistiske analyser, som vil hjælpe os med at lære mere om de faktorer, der forårsager forskellige hjerte-kar-sygdomme såsom koronar hjertesygdom, angina, hjertesvigt, hypertension og slagtilfælde. De statistiske analyser vil også hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan disse sygdomme kan behandles mere effektivt.
Hvordan forskningen vil fremme videnskabelig viden/menneskelig sundhed:
Ved at indsamle en stor mængde data om et stort antal hjerte-kar-patienter vil efterforskerne med stor præcision kunne analysere de faktorer, der har indflydelse på opståen, forløbet og behandlingen af hjerte-kar-sygdomme. Resultaterne af disse præcise analyser kan derefter bruges til at hjælpe med at optimere den kliniske indsats for at forebygge og behandle hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayman J Tahhan, MD
- Telefonnummer: 404 712 0168
- E-mail: ayman.tahhan@emory.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salman Sher, MD
- Telefonnummer: 404 412 0170
- E-mail: ssher2@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory School of Medicine
-
Kontakt:
- Ayman J Tahhan, MD
- Telefonnummer: 404-712-0168
- E-mail: ayman.tahhan@emory.edu
-
Kontakt:
- Salman Sher, MD
- Telefonnummer: 404 712 0170
- E-mail: ssher2@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Arshed A Quyyumi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle hospitals- og klinikpatienter i alderen 18 år og ældre
Patienter med aktiv kardiovaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til
- Iskæmisk hjertesygdom
- Hjertesvigt og kardiomyopatier
- Perifer vaskulær sygdom
- Ventilsygdom
- Medfødt hjertesygdom hos voksne
- Elektrofysiologiske lidelser
- Enhver beboer i Atlanta hovedstadsområdet på 18 år og derover med tilfredsstillende fysisk helbred og i stand til at tolerere en blodprøve eller en mundprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant dokumenteret anæmi (hæmoglobin <8 g/dL)
- Blodtransfusioner inden for de seneste 3 uger
- Aktiv kræft (ikke-hudkræft)
- Tilmelding mod lægens anbefaling
Patienten er ikke i stand til at give samtykke, herunder men ikke begrænset til:
- Intuberede og kritisk syge patienter
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Moderat til alvorligt alkohol- eller stofmisbrug
- Mod religiøs overbevisning (f.eks. Jehovas vidne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle forårsager døden
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Slag
Tidsramme: Sammenhængende
|
Sammenhængende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arshed A Quyyumi, MD, Emory School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00000343
- 950-2003 (Anden identifikator: Other)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada