Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiologisk biobankregister

1. maj 2023 opdateret af: Arshed A. Quyyumi, Emory University

I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at etablere en stor database over hjerte-kar-patienter. Mere specifikt vil efterforskerne oprette en database med cirka 12.000 hjertekateteriserings- og hjertesvigtspatienter fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserede/planlagte samfundsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , afholdt på steder for tilbedelse, lokale forsamlingshuse, indkøbscentre, lægekontorer og sundhedsklinikker og andre forskellige steder, f.eks. Parker, Fritidscentre, Konferencecentre.

Når dataene er blevet indsamlet, vil efterforskerne køre en række statistiske analyser, som vil hjælpe os med at lære mere om de faktorer, der forårsager forskellige hjerte-kar-sygdomme såsom koronar hjertesygdom, angina, hjertesvigt, hypertension og slagtilfælde. De statistiske analyser vil også hjælpe os til at forstå, hvordan disse sygdomme kan behandles mere effektivt.

Ved at indsamle en stor mængde data om et stort antal hjerte-kar-patienter vil efterforskerne med stor præcision kunne analysere de faktorer, der har indflydelse på opståen, forløbet og behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Resultaterne af disse præcise analyser kan derefter bruges til at hjælpe med at optimere den kliniske indsats for at forebygge og behandle hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste årtier har forskere gjort store fremskridt i deres forståelse af hjerte-kar-sygdomme. Ikke desto mindre er der stadig meget at lære om årsagerne til, forløbet og behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. For at lære mere om dette emne er det vigtigt at etablere store databaser over hjerte-kar-patienter. Disse databaser gør det muligt for forskere at undersøge, på en streng og præcis måde, de faktorer, der påvirker hjerte-kar-sygdomme.

I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at etablere en stor database over hjerte-kar-patienter. Mere specifikt vil efterforskerne oprette en database med cirka 12.000 hjertekateteriserings- og hjertesvigtspatienter fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserede/planlagte samfundsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , afholdt på steder for tilbedelse, lokale forsamlingshuse, indkøbscentre, lægekontorer og sundhedsklinikker og andre forskellige steder, f.eks. Parker, Fritidscentre, Konferencecentre.

Efterforskere vil indsamle en stor mængde data om disse patienter. Data, der skal indsamles, vil omfatte oplysninger om:

Medicinske journaldata, herunder billeddiagnostik Patientspørgeskemadata DNA og andre biokemiske data opnået og/eller genereret fra patientblodprøver eller kindpodninger Ikke-invasive målinger af blodtryk, hjertefrekvens og undersøgelser vedrørende vurdering af arteriernes sundhed

Dataene nævnt ovenfor vil blive indsamlet af:

administrere spørgeskemaer/interviews til de patienter, der får adgang til journalerne for de patienter, der indsamler blodprøver fra patienter, som vil blive analyseret af laboratorier for deres biokemiske indhold.

Når dataene er blevet indsamlet, vil efterforskerne køre en række statistiske analyser, som vil hjælpe os med at lære mere om de faktorer, der forårsager forskellige hjerte-kar-sygdomme såsom koronar hjertesygdom, angina, hjertesvigt, hypertension og slagtilfælde. De statistiske analyser vil også hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan disse sygdomme kan behandles mere effektivt.

Hvordan forskningen vil fremme videnskabelig viden/menneskelig sundhed:

Ved at indsamle en stor mængde data om et stort antal hjerte-kar-patienter vil efterforskerne med stor præcision kunne analysere de faktorer, der har indflydelse på opståen, forløbet og behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Resultaterne af disse præcise analyser kan derefter bruges til at hjælpe med at optimere den kliniske indsats for at forebygge og behandle hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arshed A Quyyumi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning og patienter, der præsenterer hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle hospitals- og klinikpatienter i alderen 18 år og ældre
  2. Patienter med aktiv kardiovaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til

    1. Iskæmisk hjertesygdom
    2. Hjertesvigt og kardiomyopatier
    3. Perifer vaskulær sygdom
    4. Ventilsygdom
    5. Medfødt hjertesygdom hos voksne
    6. Elektrofysiologiske lidelser
  3. Enhver beboer i Atlanta hovedstadsområdet på 18 år og derover med tilfredsstillende fysisk helbred og i stand til at tolerere en blodprøve eller en mundprøve.

Ekskluderingskriterier:

  1. Signifikant dokumenteret anæmi (hæmoglobin <8 g/dL)
  2. Blodtransfusioner inden for de seneste 3 uger
  3. Aktiv kræft (ikke-hudkræft)
  4. Tilmelding mod lægens anbefaling
  5. Patienten er ikke i stand til at give samtykke, herunder men ikke begrænset til:

    1. Intuberede og kritisk syge patienter
    2. Demens
    3. Alzheimers sygdom
    4. Moderat til alvorligt alkohol- eller stofmisbrug
    5. Mod religiøs overbevisning (f.eks. Jehovas vidne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager døden
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende
Slag
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshed A Quyyumi, MD, Emory School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2006

Først opslået (Skøn)

21. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00000343
  • 950-2003 (Anden identifikator: Other)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

3
Abonner