- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00378924
Registre de la biobanque de cardiologie
Dans la présente étude, les chercheurs ont l'intention d'établir une grande base de données de patients cardiovasculaires. Plus précisément, les enquêteurs créeront une base de données d'environ 12 000 patients en cathétérisme cardiaque et en insuffisance cardiaque de l'hôpital universitaire Emory, de la clinique Emory, de l'hôpital universitaire Emory Midtown, de l'hôpital Grady Memorial, du centre médical Atlanta VA, d'événements communautaires organisés / planifiés dans la région métropolitaine d'Atlanta. , tenus dans des lieux de culte, des centres communautaires locaux, des centres commerciaux, des cabinets médicaux et des cliniques de santé et tout autre lieu divers, par ex. Parcs, Centres de loisirs, Centres de congrès.
Une fois les données recueillies, les enquêteurs effectueront diverses analyses statistiques qui nous aideront à en savoir plus sur les facteurs qui causent diverses maladies cardiovasculaires telles que les maladies coronariennes, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, l'hypertension et les accidents vasculaires cérébraux. Les analyses statistiques nous aideront également à comprendre comment ces maladies peuvent être traitées plus efficacement.
En recueillant une grande quantité de données sur un grand nombre de patients cardiovasculaires, les chercheurs pourront analyser avec une grande précision les facteurs qui influencent l'apparition, l'évolution et le traitement des maladies cardiovasculaires. Les résultats de ces analyses précises peuvent ensuite être utilisés pour aider à optimiser les efforts cliniques pour prévenir et traiter les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, les scientifiques ont fait de grands progrès dans leur compréhension des maladies cardiovasculaires. Néanmoins, il reste encore beaucoup à apprendre sur les causes, l'évolution et le traitement des maladies cardiovasculaires. Afin d'en savoir plus sur ce sujet, il est important d'établir de grandes bases de données de patients cardiovasculaires. Ces bases de données permettent aux scientifiques d'étudier, de manière rigoureuse et précise, les facteurs qui influencent les maladies cardiovasculaires.
Dans la présente étude, les chercheurs ont l'intention d'établir une grande base de données de patients cardiovasculaires. Plus précisément, les enquêteurs créeront une base de données d'environ 12 000 patients en cathétérisme cardiaque et en insuffisance cardiaque de l'hôpital universitaire Emory, de la clinique Emory, de l'hôpital universitaire Emory Midtown, de l'hôpital Grady Memorial, du centre médical Atlanta VA, d'événements communautaires organisés / planifiés dans la région métropolitaine d'Atlanta. , tenus dans des lieux de culte, des centres communautaires locaux, des centres commerciaux, des cabinets médicaux et des cliniques de santé et tout autre lieu divers, par ex. Parcs, Centres de loisirs, Centres de congrès.
Les enquêteurs recueilleront une grande quantité de données sur ces patients. Les données à collecter comprendront des informations sur :
Données du dossier médical, y compris l'imagerie Données du questionnaire du patient Données ADN et autres données biochimiques obtenues et/ou générées à partir d'échantillons de sang du patient ou de prélèvements buccaux Mesures non invasives de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et études relatives à l'évaluation de la santé des artères
Les données indiquées ci-dessus seront collectées par :
administrer des questionnaires/entretiens aux patients accéder aux dossiers médicaux des patients collecter des échantillons de sang de patients qui seront analysés par des laboratoires pour leur contenu biochimique.
Une fois les données recueillies, les enquêteurs effectueront diverses analyses statistiques qui nous aideront à en savoir plus sur les facteurs qui causent diverses maladies cardiovasculaires telles que les maladies coronariennes, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque, l'hypertension et les accidents vasculaires cérébraux. Les analyses statistiques aideront également les chercheurs à comprendre comment ces maladies peuvent être traitées plus efficacement.
Comment la recherche fera progresser les connaissances scientifiques/la santé humaine :
En recueillant une grande quantité de données sur un grand nombre de patients cardiovasculaires, les chercheurs pourront analyser avec une grande précision les facteurs qui influencent l'apparition, l'évolution et le traitement des maladies cardiovasculaires. Les résultats de ces analyses précises peuvent ensuite être utilisés pour aider à optimiser les efforts cliniques pour prévenir et traiter les maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayman J Tahhan, MD
- Numéro de téléphone: 404 712 0168
- E-mail: ayman.tahhan@emory.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salman Sher, MD
- Numéro de téléphone: 404 412 0170
- E-mail: ssher2@emory.edu
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory School Of Medicine
-
Contact:
- Ayman J Tahhan, MD
- Numéro de téléphone: 404-712-0168
- E-mail: ayman.tahhan@emory.edu
-
Contact:
- Salman Sher, MD
- Numéro de téléphone: 404 712 0170
- E-mail: ssher2@emory.edu
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Chercheur principal:
- Arshed A Quyyumi, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés et cliniques âgés de 18 ans et plus
Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire active, y compris, mais sans s'y limiter,
- La cardiopathie ischémique
- Insuffisance cardiaque et cardiomyopathies
- Une maladie vasculaire périphérique
- Valvulopathie
- Cardiopathie congénitale adulte
- Troubles électrophysiologiques
- Tout résident de la région métropolitaine d'Atlanta âgé de 18 ans et plus en bonne santé physique et capable de tolérer une prise de sang ou un prélèvement buccal.
Critère d'exclusion:
- Anémie significative documentée (hémoglobine <8 g/dL)
- Transfusions sanguines au cours des 3 dernières semaines
- Cancer actif (cancers non cutanés)
- Inscription contre recommandation du médecin
Le patient n'est pas en mesure de donner son consentement, y compris, mais sans s'y limiter :
- Patients intubés et gravement malades
- Démence
- La maladie d'Alzheimer
- Abus modéré à sévère d'alcool ou de drogues
- Contre les croyances religieuses (par ex. Témoin de Jehovah
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Toutes causes mortelles
Délai: Continu
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Continu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès cardiovasculaire
Délai: Continu
|
Continu
|
Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Continu
|
Continu
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Infarctus du myocarde
Délai: Continu
|
Continu
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Accident vasculaire cérébral
Délai: Continu
|
Continu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arshed A Quyyumi, MD, Emory School Of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00000343
- 950-2003 (Autre identifiant: Other)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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