Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiologisk biobankregister

7. mai 2024 oppdatert av: Arshed A. Quyyumi, Emory University

I denne studien har etterforskerne til hensikt å etablere en stor database over kardiovaskulære pasienter. Mer spesifikt vil etterforskere opprette en database med omtrent 12 000 pasienter med hjertekateterisering og hjertesvikt fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserte/planlagte samfunnsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , holdt på steder for tilbedelse, lokale samfunnssentre, kjøpesentre, legekontorer og helseklinikker og andre forskjellige steder, f.eks. Parker, Fritidssentre, Konferansesentre.

Når dataene er samlet inn, vil etterforskerne kjøre en rekke statistiske analyser som vil hjelpe oss å lære mer om faktorene som forårsaker ulike kardiovaskulære sykdommer som koronar hjertesykdom, angina, hjertesvikt, hypertensjon og hjerneslag. De statistiske analysene vil også hjelpe oss å forstå hvordan disse sykdommene kan behandles mer effektivt.

Ved å samle inn en stor mengde data om et stort antall hjerte- og karpasienter, vil etterforskerne med stor presisjon kunne analysere de faktorene som påvirker utbruddet, forløpet og behandlingen av kardiovaskulær sykdom. Resultatene av disse nøyaktige analysene kan deretter brukes til å optimalisere klinisk innsats for å forebygge og behandle hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene har forskere gjort store fremskritt i sin forståelse av hjerte- og karsykdommer. Likevel gjenstår det mye å lære om årsaker, forløp og behandling av hjerte- og karsykdommer. For å lære mer om dette temaet er det viktig å etablere store databaser over hjerte- og karpasienter. Disse databasene lar forskere undersøke, på en streng og presis måte, de faktorene som påvirker hjerte- og karsykdommer.

I denne studien har etterforskerne til hensikt å etablere en stor database over kardiovaskulære pasienter. Mer spesifikt vil etterforskere opprette en database med omtrent 12 000 pasienter med hjertekateterisering og hjertesvikt fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserte/planlagte samfunnsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , holdt på steder for tilbedelse, lokale samfunnssentre, kjøpesentre, legekontorer og helseklinikker og andre forskjellige steder, f.eks. Parker, Fritidssentre, Konferansesentre.

Etterforskerne vil samle inn en stor mengde data om disse pasientene. Data som skal samles inn vil inkludere informasjon om:

Medisinsk journaldata, inkludert bildediagnostikk Pasientspørreskjemadata DNA og andre biokjemiske data innhentet og/eller generert fra pasientblodprøver eller kinn (bukkale) vattpinner Ikke-invasive målinger av blodtrykk, hjertefrekvens og studier knyttet til vurdering av arteries helse

Dataene nevnt ovenfor vil bli samlet inn av:

administrere spørreskjemaer/intervjuer til pasientene som får tilgang til journalene til pasientene som samler inn blodprøver fra pasienter som vil bli analysert av laboratorier for deres biokjemiske innhold.

Når dataene er samlet inn, vil etterforskerne kjøre en rekke statistiske analyser som vil hjelpe oss å lære mer om faktorene som forårsaker ulike kardiovaskulære sykdommer som koronar hjertesykdom, angina, hjertesvikt, hypertensjon og hjerneslag. De statistiske analysene vil også hjelpe etterforskere til å forstå hvordan disse sykdommene kan behandles mer effektivt.

Hvordan forskningen vil fremme vitenskapelig kunnskap/menneskelig helse:

Ved å samle inn en stor mengde data om et stort antall hjerte- og karpasienter, vil etterforskerne med stor presisjon kunne analysere de faktorene som påvirker utbruddet, forløpet og behandlingen av kardiovaskulær sykdom. Resultatene av disse nøyaktige analysene kan deretter brukes til å optimalisere klinisk innsats for å forebygge og behandle hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory School Of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arshed A Quyyumi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning og pasienter som presenterer på sykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle sykehus- og klinikkpasienter i alderen 18 år og eldre
  2. Pasienter med aktiv kardiovaskulær sykdom inkludert, men ikke begrenset til

    1. Iskemisk hjertesykdom
    2. Hjertesvikt og kardiomyopatier
    3. Perifer vaskulær sykdom
    4. Klaffesykdom
    5. Voksen medfødt hjertesykdom
    6. Elektrofysiologiske lidelser
  3. Enhver bosatt i Atlanta storbyområde i alderen 18 år og oppover med tilfredsstillende fysisk helse og i stand til å tolerere blodprøvetaking eller bukkal vattpinne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig dokumentert anemi (hemoglobin <8 g/dL)
  2. Blodoverføringer i løpet av de siste 3 ukene
  3. Aktiv kreft (ikke-hudkreft)
  4. Innmelding mot legeanbefaling
  5. Pasienten kan ikke gi samtykke, inkludert men ikke begrenset til:

    1. Intuberte og kritisk syke pasienter
    2. Demens
    3. Alzheimers sykdom
    4. Moderat til alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk
    5. Mot religiøs tro (f.eks. Jehovas vitne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker døden
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige
Re-hospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige
Slag
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arshed A Quyyumi, MD, Emory School Of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2006

Først lagt ut (Antatt)

21. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00000343
  • 950-2003 (Annen identifikator: Other)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere