- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00378924
Kardiologisk biobankregister
I denne studien har etterforskerne til hensikt å etablere en stor database over kardiovaskulære pasienter. Mer spesifikt vil etterforskere opprette en database med omtrent 12 000 pasienter med hjertekateterisering og hjertesvikt fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserte/planlagte samfunnsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , holdt på steder for tilbedelse, lokale samfunnssentre, kjøpesentre, legekontorer og helseklinikker og andre forskjellige steder, f.eks. Parker, Fritidssentre, Konferansesentre.
Når dataene er samlet inn, vil etterforskerne kjøre en rekke statistiske analyser som vil hjelpe oss å lære mer om faktorene som forårsaker ulike kardiovaskulære sykdommer som koronar hjertesykdom, angina, hjertesvikt, hypertensjon og hjerneslag. De statistiske analysene vil også hjelpe oss å forstå hvordan disse sykdommene kan behandles mer effektivt.
Ved å samle inn en stor mengde data om et stort antall hjerte- og karpasienter, vil etterforskerne med stor presisjon kunne analysere de faktorene som påvirker utbruddet, forløpet og behandlingen av kardiovaskulær sykdom. Resultatene av disse nøyaktige analysene kan deretter brukes til å optimalisere klinisk innsats for å forebygge og behandle hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har forskere gjort store fremskritt i sin forståelse av hjerte- og karsykdommer. Likevel gjenstår det mye å lære om årsaker, forløp og behandling av hjerte- og karsykdommer. For å lære mer om dette temaet er det viktig å etablere store databaser over hjerte- og karpasienter. Disse databasene lar forskere undersøke, på en streng og presis måte, de faktorene som påvirker hjerte- og karsykdommer.
I denne studien har etterforskerne til hensikt å etablere en stor database over kardiovaskulære pasienter. Mer spesifikt vil etterforskere opprette en database med omtrent 12 000 pasienter med hjertekateterisering og hjertesvikt fra Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, organiserte/planlagte samfunnsarrangementer i Atlanta Metropolitan area , holdt på steder for tilbedelse, lokale samfunnssentre, kjøpesentre, legekontorer og helseklinikker og andre forskjellige steder, f.eks. Parker, Fritidssentre, Konferansesentre.
Etterforskerne vil samle inn en stor mengde data om disse pasientene. Data som skal samles inn vil inkludere informasjon om:
Medisinsk journaldata, inkludert bildediagnostikk Pasientspørreskjemadata DNA og andre biokjemiske data innhentet og/eller generert fra pasientblodprøver eller kinn (bukkale) vattpinner Ikke-invasive målinger av blodtrykk, hjertefrekvens og studier knyttet til vurdering av arteries helse
Dataene nevnt ovenfor vil bli samlet inn av:
administrere spørreskjemaer/intervjuer til pasientene som får tilgang til journalene til pasientene som samler inn blodprøver fra pasienter som vil bli analysert av laboratorier for deres biokjemiske innhold.
Når dataene er samlet inn, vil etterforskerne kjøre en rekke statistiske analyser som vil hjelpe oss å lære mer om faktorene som forårsaker ulike kardiovaskulære sykdommer som koronar hjertesykdom, angina, hjertesvikt, hypertensjon og hjerneslag. De statistiske analysene vil også hjelpe etterforskere til å forstå hvordan disse sykdommene kan behandles mer effektivt.
Hvordan forskningen vil fremme vitenskapelig kunnskap/menneskelig helse:
Ved å samle inn en stor mengde data om et stort antall hjerte- og karpasienter, vil etterforskerne med stor presisjon kunne analysere de faktorene som påvirker utbruddet, forløpet og behandlingen av kardiovaskulær sykdom. Resultatene av disse nøyaktige analysene kan deretter brukes til å optimalisere klinisk innsats for å forebygge og behandle hjerte- og karsykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayman J Tahhan, MD
- Telefonnummer: 404 712 0168
- E-post: ayman.tahhan@emory.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salman Sher, MD
- Telefonnummer: 404 412 0170
- E-post: ssher2@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory School Of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ayman J Tahhan, MD
- Telefonnummer: 404-712-0168
- E-post: ayman.tahhan@emory.edu
-
Ta kontakt med:
- Salman Sher, MD
- Telefonnummer: 404 712 0170
- E-post: ssher2@emory.edu
-
Hovedetterforsker:
- Arshed A Quyyumi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sykehus- og klinikkpasienter i alderen 18 år og eldre
Pasienter med aktiv kardiovaskulær sykdom inkludert, men ikke begrenset til
- Iskemisk hjertesykdom
- Hjertesvikt og kardiomyopatier
- Perifer vaskulær sykdom
- Klaffesykdom
- Voksen medfødt hjertesykdom
- Elektrofysiologiske lidelser
- Enhver bosatt i Atlanta storbyområde i alderen 18 år og oppover med tilfredsstillende fysisk helse og i stand til å tolerere blodprøvetaking eller bukkal vattpinne.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig dokumentert anemi (hemoglobin <8 g/dL)
- Blodoverføringer i løpet av de siste 3 ukene
- Aktiv kreft (ikke-hudkreft)
- Innmelding mot legeanbefaling
Pasienten kan ikke gi samtykke, inkludert men ikke begrenset til:
- Intuberte og kritisk syke pasienter
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Moderat til alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk
- Mot religiøs tro (f.eks. Jehovas vitne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alle forårsaker døden
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Kontinuerlige
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Kontinuerlige
|
Re-hospitalisering for hjertesvikt
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Kontinuerlige
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Kontinuerlige
|
Slag
Tidsramme: Kontinuerlige
|
Kontinuerlige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arshed A Quyyumi, MD, Emory School Of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00000343
- 950-2003 (Annen identifikator: Other)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .