- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00378924
Registro Biobanco de Cardiología
En el presente estudio, los investigadores pretenden establecer una gran base de datos de pacientes cardiovasculares. Más específicamente, los investigadores crearán una base de datos de aproximadamente 12 000 pacientes con cateterismo cardíaco e insuficiencia cardíaca del Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, eventos comunitarios organizados/planificados en el área metropolitana de Atlanta. , celebrada en lugares de culto, centros comunitarios locales, centros comerciales, consultorios médicos y clínicas de salud y cualquier otro lugar misceláneo, p. Parques, Centros de ocio, Palacios de congresos.
Una vez que se hayan recopilado los datos, los investigadores realizarán una variedad de análisis estadísticos que nos ayudarán a aprender más sobre los factores que causan diversas enfermedades cardiovasculares, como enfermedad coronaria, angina, insuficiencia cardíaca, hipertensión y accidente cerebrovascular. Los análisis estadísticos también nos ayudarán a comprender cómo se pueden tratar estas enfermedades de manera más efectiva.
Al recopilar una gran cantidad de datos sobre un gran número de pacientes cardiovasculares, los investigadores podrán analizar, con gran precisión, aquellos factores que influyen en el inicio, el curso y el tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Los resultados de estos análisis precisos se pueden utilizar para ayudar a optimizar los esfuerzos clínicos para prevenir y tratar las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante las últimas décadas, los científicos han hecho grandes progresos en su comprensión de las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, queda mucho por aprender sobre las causas, el curso y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Para aprender más sobre este tema, es importante establecer grandes bases de datos de pacientes cardiovasculares. Estas bases de datos permiten a los científicos investigar, de forma rigurosa y precisa, aquellos factores que influyen en las enfermedades cardiovasculares.
En el presente estudio, los investigadores pretenden establecer una gran base de datos de pacientes cardiovasculares. Más específicamente, los investigadores crearán una base de datos de aproximadamente 12 000 pacientes con cateterismo cardíaco e insuficiencia cardíaca del Emory University Hospital, Emory Clinic, Emory University Hospital Midtown, Grady Memorial Hospital, Atlanta VA Medical Center, eventos comunitarios organizados/planificados en el área metropolitana de Atlanta. , celebrada en lugares de culto, centros comunitarios locales, centros comerciales, consultorios médicos y clínicas de salud y cualquier otro lugar misceláneo, p. Parques, Centros de ocio, Palacios de congresos.
Los investigadores recopilarán una gran cantidad de datos sobre estos pacientes. Los datos que se recopilarán incluirán información sobre:
Datos de registros médicos, incluidas imágenes Datos de cuestionarios de pacientes ADN y otros datos bioquímicos obtenidos y/o generados a partir de muestras de sangre de pacientes o frotis de mejillas (bucales) Mediciones no invasivas de presión arterial, frecuencia cardíaca y estudios relacionados con la evaluación de la salud de las arterias
Los datos indicados anteriormente serán recopilados por:
administrar cuestionarios/entrevistas a los pacientes acceder a los registros médicos de los pacientes recolectar muestras de sangre de los pacientes que serán analizadas por laboratorios para determinar su contenido bioquímico.
Una vez que se hayan recopilado los datos, los investigadores realizarán una variedad de análisis estadísticos que nos ayudarán a aprender más sobre los factores que causan diversas enfermedades cardiovasculares, como enfermedad coronaria, angina, insuficiencia cardíaca, hipertensión y accidente cerebrovascular. Los análisis estadísticos también ayudarán a los investigadores a comprender cómo se pueden tratar estas enfermedades con mayor eficacia.
Cómo la investigación hará avanzar el conocimiento científico/la salud humana:
Al recopilar una gran cantidad de datos sobre un gran número de pacientes cardiovasculares, los investigadores podrán analizar, con gran precisión, aquellos factores que influyen en el inicio, el curso y el tratamiento de la enfermedad cardiovascular. Los resultados de estos análisis precisos se pueden utilizar para ayudar a optimizar los esfuerzos clínicos para prevenir y tratar las enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman J Tahhan, MD
- Número de teléfono: 404 712 0168
- Correo electrónico: ayman.tahhan@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salman Sher, MD
- Número de teléfono: 404 412 0170
- Correo electrónico: ssher2@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory School of Medicine
-
Contacto:
- Ayman J Tahhan, MD
- Número de teléfono: 404-712-0168
- Correo electrónico: ayman.tahhan@emory.edu
-
Contacto:
- Salman Sher, MD
- Número de teléfono: 404 712 0170
- Correo electrónico: ssher2@emory.edu
-
Investigador principal:
- Arshed A Quyyumi, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de hospitales y clínicas mayores de 18 años
Pacientes con enfermedad cardiovascular activa, incluidos, entre otros,
- Enfermedad isquémica del corazón
- Insuficiencia cardíaca y miocardiopatías
- Enfermedad vascular periférica
- enfermedad de las válvulas
- Cardiopatías congénitas del adulto
- Trastornos electrofisiológicos
- Cualquier residente del área metropolitana de Atlanta de 18 años o más con salud física satisfactoria y capaz de tolerar una extracción de sangre o una muestra bucal.
Criterio de exclusión:
- Anemia significativa documentada (hemoglobina <8 g/dL)
- Transfusiones de sangre en las últimas 3 semanas
- Cáncer activo (cánceres no cutáneos)
- Inscripción contra recomendación médica
El paciente no puede dar su consentimiento, incluidos, entre otros, los siguientes:
- Pacientes intubados y en estado crítico
- Demencia
- enfermedad de alzheimer
- Abuso moderado o grave de alcohol o drogas
- Contra las creencias religiosas (por ej. Testigo de Jehová
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: Continuo
|
Continuo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Continuo
|
Continuo
|
Rehospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Continuo
|
Continuo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Continuo
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Continuo
|
Ataque
Periodo de tiempo: Continuo
|
Continuo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshed A Quyyumi, MD, Emory School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00000343
- 950-2003 (Otro identificador: Other)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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