Virkning af Metformin på laktatmetabolisme
6. oktober 2008 opdateret af: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Virkning af metformin på laktatmetabolisme hos raske forsøgspersoner
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere metformins indflydelse på laktatmetabolisme.
Hovedresultatet er laktatproduktionen efter en eksogen laktatoverbelastning hos raske mandlige forsøgspersoner uden metformin og en uge senere med metformin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Fysiologisk undersøgelse, kontrolleret, åben, ikke randomiseret
Sunde mandlige forsøgspersoner, 18 til 30 år
Hovedformål: At evaluere metformins indflydelse på laktatmetabolisme (produktion) efter eksogen laktatoverbelastning.
- Mål 2: At evaluere metformins indflydelse på laktatmetabolisme (produktion) efter muskeltræning.
- Mål 3: At evaluere metformins indflydelse på laktatmetabolisme (eliminering) efter eksogen laktatoverbelastning.
- Mål 4: At evaluere metformins indflydelse på laktatmetabolisme (eliminering) efter muskeltræning.
Primært resultat: Laktatproduktion efter eksogen laktatoverbelastning.
- Resultat 2: Produktion af laktat efter muskeltræningstest.
- Udfald 3 og 3': Parametre, der modellerer eliminering af laktat efter eksogen laktatoverbelastning (bi-eksponentiel model).
- Resultat 4 og 4': Parametre, der modellerer eliminering af laktat efter muskeltræningstest (bi-eksponentiel model).
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige forsøgspersoner, 18 til 30 år
- Body mass index (BMI) mellem 21 og 25 kg/m2 inklusive
- Informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Domstolsafdeling eller under værgemål (beskyttede voksne)
- Voksen ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person indlagt uden deres samtykke
- Person under retsbeskyttelse
- Eksistensen af en tidligere diagnosticeret patologi
- Eksistensen af en metabolisk tilstand (fedme, diabetes) eller en familiehistorie med en sådan
- Løbende medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble cedex 9, Frankrig, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige forsøgspersoner, 18 til 30 år
- Body mass index (BMI) mellem 21 og 25 kg/m2 inklusive
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Domstolsafdeling eller under værgemål (beskyttede voksne)
- Voksen ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person indlagt uden deres samtykke
- Person under retsbeskyttelse
- Eksistensen af en tidligere diagnosticeret patologi
- Eksistensen af en metabolisk tilstand (fedme, diabetes) eller en familiehistorie med en sådan
- Løbende medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Laktatproduktion efter eksogen laktatoverbelastning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Produktion af laktat efter muskeltræningstest.
|
|
Parametre, der modellerer eliminering af laktat efter eksogen laktatoverbelastning (bi-eksponentiel model).
|
|
Parametre, der modellerer eliminering af laktat efter muskeltræningstest (bi-eksponentiel model).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Fontaine, Pr, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRNHRA-06-001
- EUDRACT 2006-001348-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .