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Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel

6. Oktober 2008 aktualisiert von: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel bei gesunden Probanden

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Einflusses von Metformin auf den Laktatstoffwechsel.

Das Hauptergebnis ist die Laktatproduktion nach einer exogenen Laktatüberladung bei gesunden männlichen Probanden ohne Metformin und eine Woche später mit Metformin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Physiologische Studie, kontrolliert, offen, nicht randomisiert

Gesunde männliche Probanden im Alter von 18 bis 30 Jahren

Hauptziel: Bewertung des Einflusses von Metformin auf den Laktatstoffwechsel (Produktion) nach exogener Laktatüberladung.

  • Ziel 2: Bewertung des Einflusses von Metformin auf den Laktatstoffwechsel (Produktion) nach Muskelbelastung.
  • Ziel 3: Bewertung des Einflusses von Metformin auf den Laktatstoffwechsel (Elimination) nach exogener Laktatüberladung.
  • Ziel 4: Bewertung des Einflusses von Metformin auf den Laktatstoffwechsel (Elimination) nach Muskelbelastung.

Hauptergebnis: Laktatproduktion nach exogener Laktatüberladung.

  • Ergebnis 2: Produktion von Laktat nach Muskelbelastungstest.
  • Ergebnis 3 und 3': Parameter zur Modellierung der Laktatausscheidung nach exogener Laktatüberladung (biexponentielles Modell).
  • Ergebnis 4 und 4': Parameter zur Modellierung der Laktatausscheidung nach einem Muskelbelastungstest (biexponentielles Modell).

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden, 18 bis 30 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 21 und 25 kg/m2 inklusive
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien :

  • Gerichtsbezirk oder unter Vormundschaft (betreute Erwachsene)
  • Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken
  • Person, der durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person, die ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • Rechtsschutzberechtigte Person
  • Vorhandensein einer zuvor diagnostizierten Pathologie
  • Vorliegen einer Stoffwechselerkrankung (Fettleibigkeit, Diabetes) oder eine solche in der Familie
  • Laufende ärztliche Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble cedex 9, Frankreich, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden, 18 bis 30 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 21 und 25 kg/m2 inklusive
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Gerichtsbezirk oder unter Vormundschaft (betreute Erwachsene)
  • Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken
  • Person, der durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person, die ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • Rechtsschutzberechtigte Person
  • Vorhandensein einer zuvor diagnostizierten Pathologie
  • Vorliegen einer Stoffwechselerkrankung (Fettleibigkeit, Diabetes) oder eine solche in der Familie
  • Laufende ärztliche Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Laktatproduktion nach exogener Laktatüberladung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Laktatproduktion nach Muskelbelastungstest.
Parameter zur Modellierung der Laktatausscheidung nach exogener Laktatüberladung (bi-exponentielles Modell).
Parameter zur Modellierung der Laktatausscheidung nach einem Muskelbelastungstest (biexponentielles Modell).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Fontaine, Pr, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRNHRA-06-001
  • EUDRACT 2006-001348-30

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