Effetto della metformina sul metabolismo del lattato
6 ottobre 2008 aggiornato da: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Effetto della metformina sul metabolismo del lattato in soggetti sani
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'influenza della metformina sul metabolismo del lattato.
L'esito principale è la produzione di lattato a seguito di un sovraccarico di lattato esogeno in soggetti maschi sani senza metformina e una settimana dopo con metformina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: studio fisiologico, controllato, aperto, non randomizzato
Soggetti maschi sani, di età compresa tra 18 e 30 anni
Obiettivo principale: valutare l'influenza della metformina sul metabolismo del lattato (produzione) in seguito a sovraccarico di lattato esogeno.
- Obiettivo 2: Valutare l'influenza della metformina sul metabolismo del lattato (produzione) dopo l'esercizio muscolare.
- Obiettivo 3: Valutare l'influenza della metformina sul metabolismo del lattato (eliminazione) dopo sovraccarico di lattato esogeno.
- Obiettivo 4: Valutare l'influenza della metformina sul metabolismo del lattato (eliminazione) dopo esercizio muscolare.
Risultato principale: produzione di lattato in seguito a sovraccarico di lattato esogeno.
- Esito 2: Produzione di lattato dopo test di esercizio muscolare.
- Esito 3 e 3': Parametri che modellano l'eliminazione del lattato in seguito a sovraccarico di lattato esogeno (modello bi-esponenziale).
- Risultati 4 e 4': Parametri che modellano l'eliminazione del lattato a seguito di test da sforzo muscolare (modello bi-esponenziale).
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi sani, dai 18 ai 30 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 21 e 25 kg/m2 inclusi
- Consenso informato
Criteri di esclusione :
- Tutela giudiziaria o sotto tutela (adulti protetti)
- Adulto impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona ricoverata senza il suo consenso
- Persona sotto protezione giuridica
- Esistenza di una patologia precedentemente diagnosticata
- Esistenza di una condizione metabolica (obesità, diabete) o una storia familiare di tale
- Cure mediche in corso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble cedex 9, Francia, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi sani, dai 18 ai 30 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 21 e 25 kg/m2 inclusi
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Tutela giudiziaria o sotto tutela (adulti protetti)
- Adulto impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona ricoverata senza il suo consenso
- Persona sotto protezione giuridica
- Esistenza di una patologia precedentemente diagnosticata
- Esistenza di una condizione metabolica (obesità, diabete) o una storia familiare di tale
- Cure mediche in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Produzione di lattato in seguito a sovraccarico di lattato esogeno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Produzione di lattato dopo test da sforzo muscolare.
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Parametri che modellano l'eliminazione del lattato in seguito a sovraccarico di lattato esogeno (modello biesponenziale).
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Parametri che modellano l'eliminazione del lattato in seguito a test da sforzo muscolare (modello biesponenziale).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Fontaine, Pr, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRNHRA-06-001
- EUDRACT 2006-001348-30
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Prove cliniche su Metformina
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Tan Tock Seng HospitalReclutamento