Účinek metforminu na metabolismus laktátu
6. října 2008 aktualizováno: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Vliv metforminu na metabolismus laktátu u zdravých subjektů
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv metforminu na metabolismus laktátu.
Hlavním výsledkem je produkce laktátu po exogenním přetížení laktátem u zdravých mužů bez metforminu ao týden později s metforminem.
Přehled studie
Detailní popis
Design studie: Fyziologická studie, kontrolovaná, otevřená, nerandomizovaná
Zdraví muži ve věku 18 až 30 let
Hlavní cíl: Zhodnotit vliv metforminu na metabolismus (produkci) laktátu po exogenním přetížení laktátem.
- Cíl 2: Zhodnotit vliv metforminu na metabolismus (produkci) laktátu po svalové zátěži.
- Cíl 3: Zhodnotit vliv metforminu na metabolismus (eliminaci) laktátu po exogenním přetížení laktátem.
- Cíl 4: Zhodnotit vliv metforminu na metabolismus (eliminaci) laktátu po svalové zátěži.
Hlavní výsledek: Produkce laktátu po exogenním přetížení laktátem.
- Výsledek 2: Produkce laktátu po testu svalové zátěže.
- Výsledek 3 a 3': Parametry modelující eliminaci laktátu po exogenním přetížení laktátem (bi-exponenciální model).
- Výsledek 4 a 4': Parametry modelující eliminaci laktátu po testu svalové zátěže (bi-exponenciální model).
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18 až 30 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 21 a 25 kg/m2 včetně
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví (chráněné dospělé osoby)
- Dospělá osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
- Osoba pod právní ochranou
- Existence dříve diagnostikované patologie
- Existence metabolického stavu (obezita, diabetes) nebo jeho rodinná anamnéza
- Průběžné lékařské ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble cedex 9, Francie, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18 až 30 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 21 a 25 kg/m2 včetně
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví (chráněné dospělé osoby)
- Dospělá osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
- Osoba pod právní ochranou
- Existence dříve diagnostikované patologie
- Existence metabolického stavu (obezita, diabetes) nebo jeho rodinná anamnéza
- Průběžné lékařské ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Produkce laktátu po exogenním přetížení laktátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Produkce laktátu po testu svalové zátěže.
|
|
Parametry modelující eliminaci laktátu po exogenním přetížení laktátem (bi-exponenciální model).
|
|
Parametry modelující eliminaci laktátu po testu svalové zátěže (bi-exponenciální model).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Fontaine, Pr, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRNHRA-06-001
- EUDRACT 2006-001348-30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .