Wpływ metforminy na metabolizm mleczanów
6 października 2008 zaktualizowane przez: Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Wpływ metforminy na metabolizm mleczanów u zdrowych osób
Głównym celem pracy jest ocena wpływu metforminy na metabolizm mleczanów.
Głównym wynikiem jest wytwarzanie mleczanu po egzogennym przeciążeniu mleczanem u zdrowych mężczyzn bez metforminy i tydzień później z metforminą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania: Badanie fizjologiczne, kontrolowane, otwarte, bez randomizacji
Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat
Cel główny : Ocena wpływu metforminy na metabolizm (produkcję) mleczanu po egzogennym przeciążeniu mleczanem.
- Cel 2: Ocena wpływu metforminy na metabolizm (produkcję) mleczanu po wysiłku mięśniowym.
- Cel 3: Ocena wpływu metforminy na metabolizm mleczanów (eliminację) po egzogennym przeciążeniu mleczanami.
- Cel 4: Ocena wpływu metforminy na metabolizm mleczanów (eliminację) po wysiłku mięśniowym.
Główny wynik: Produkcja mleczanu po egzogennym przeciążeniu mleczanem.
- Wynik 2: Wytwarzanie mleczanu po teście wysiłkowym mięśni.
- Wynik 3 i 3': Parametry modelujące eliminację mleczanu po egzogennym przeciążeniu mleczanem (model dwuwykładniczy).
- Wynik 4 i 4': Parametry modelujące eliminację mleczanu po próbie wysiłkowej mięśni (model dwuwykładniczy).
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 21 do 25 kg/m2 włącznie
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia :
- Pod opieką sądu lub kurateli (osoby dorosłe objęte ochroną)
- Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba hospitalizowana bez jej zgody
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Istnienie wcześniej zdiagnozowanej patologii
- Występowanie choroby metabolicznej (otyłość, cukrzyca) lub występowanie takich chorób w rodzinie
- Bieżące leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble cedex 9, Francja, 38043
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 21 do 25 kg/m2 włącznie
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pod opieką sądu lub kurateli (osoby dorosłe objęte ochroną)
- Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba hospitalizowana bez jej zgody
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Istnienie wcześniej zdiagnozowanej patologii
- Występowanie choroby metabolicznej (otyłość, cukrzyca) lub występowanie takich chorób w rodzinie
- Bieżące leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Produkcja mleczanu po egzogennym przeciążeniu mleczanem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Produkcja mleczanu po teście wysiłkowym mięśni.
|
|
Parametry modelujące eliminację mleczanu po egzogennym przeciążeniu mleczanem (model dwuwykładniczy).
|
|
Parametry modelujące eliminację mleczanu po próbie wysiłkowej mięśni (model dwuwykładniczy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Fontaine, Pr, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRNHRA-06-001
- EUDRACT 2006-001348-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .