Virkning af cervikal krave i cervikal radikulær smerte.
3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital
Effekt af konservativ behandling med cervikal krave hos patienter med cervikal radikulopati og radikulær smerte. En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af halskrave (stiv eller blød) vil forbedre muligheden for at opnå smertelindring hos patienter med cervikal radikulær smerte.
Vi vil sammenligne kortsigtet (seks uger og tre måneder) og langsigtet (et år) effekt af seks ugers brug af nakkekrave (stiv eller blød) sammen med "nakkeskoleinformation" med "nakkeskoleinformation" alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cervikal radikulær smerte forårsaget af diskusprolaps og spondolytiske sporer
- skriftligt samtykke fra patient
Ekskluderingskriterier:
- tidligere halskirurgi
- piskesmæld eller andet nakketraume
- alvorlige sygdomme somatiske eller psykiatriske
- patienter, der ikke kan tale og læse godt norsk
- utilstrækkelig sammenhæng mellem kliniske og radiologiske fund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
smertescore på visuel analog skala 0-100 mm efter 6 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
smertescore visuel analog skala 0-100 mm efter 3 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Funktionel status på nakkesmerter og handicapindeks efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
|
Livskvalitetsscore, Cantrils Ladder Scale 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vibeke Graver, PhD, Ullevaal University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2006
Først opslået (SKØN)
3. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2011
Sidst verificeret
1. maj 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVisi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .