- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00395798
Effetto del collare cervicale nel dolore radicolare cervicale.
3 luglio 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital
Effetto del trattamento conservativo con collare cervicale in pazienti con radicolopatia cervicale e dolore radicolare. Uno studio controllato randomizzato
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso del collare cervicale (rigido o morbido) migliorerà la possibilità di ottenere sollievo dal dolore nei pazienti con dolore radicolare cervicale.
Confronteremo l'effetto a breve termine (sei settimane e tre mesi) ea lungo termine (un anno) di sei settimane di utilizzo del collare (rigido o morbido) insieme alle "informazioni sulla scuola del collo" con le sole "informazioni sulla scuola del collo".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
120
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0407
- Ullevaal University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore radicolare cervicale causato da ernia del disco og speroni spondolitici
- consenso scritto del paziente
Criteri di esclusione:
- precedente intervento al collo
- colpo di frusta o altri traumi al collo
- gravi malattie somatiche o psichiatriche
- pazienti non in grado di parlare e leggere bene il norvegese
- correlazione insufficiente tra risultati clinici e radiologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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punteggio del dolore su scala analogica visiva 0-100 mm dopo 6 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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scala analogica visiva del punteggio del dolore 0-100 mm dopo 3 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Stato funzionale sull'indice di dolore al collo e disabilità dopo 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Punteggio della qualità della vita, Cantrils Ladder Scale 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vibeke Graver, PhD, Ullevaal University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2006
Primo Inserito (STIMA)
3 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVisi
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