Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikálního límce na cervikální radikulární bolest.

3. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Efekt konzervativní léčby cervikálním límcem u pacientů s cervikální radikulopatií a radikulární bolestí. Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Účelem této studie je zjistit, zda použití nech límce (tuhého nebo měkkého) zlepší možnost dosáhnout úlevy od bolesti u pacientů s cervikální radikulární bolestí. Porovnáme krátkodobý (šest týdnů a tři měsíce) a dlouhodobý (jeden rok) účinek šestitýdenního používání krčního límce (tuhého nebo měkkého) spolu s „informacemi o škole krku“ se samotnými „informacemi o škole krku“.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cervikální radikulární bolest způsobená herniovaným diskem nebo spondolytickými ostruhami
  • písemný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace krku
  • bič nebo jiné trauma krku
  • závažná onemocnění somatická nebo psychiatrická
  • pacienti neumějí dobře mluvit a číst norsky
  • nedostatečná korelace mezi klinickými a radiologickými nálezy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
skóre bolesti na vizuální analogové stupnici 0-100 mm po 6 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vizuální analogová stupnice bolesti 0-100 mm po 3 týdnech, 3 měsících, 1 roce
Funkční stav na index bolesti krku a invalidity po 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 1 roce
Skóre kvality života, Cantrils Ladder Scale 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vibeke Graver, PhD, Ullevaal University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulární bolest

3
Předplatit