- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00395798
Vliv cervikálního límce na cervikální radikulární bolest.
3. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital
Efekt konzervativní léčby cervikálním límcem u pacientů s cervikální radikulopatií a radikulární bolestí. Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Účelem této studie je zjistit, zda použití nech límce (tuhého nebo měkkého) zlepší možnost dosáhnout úlevy od bolesti u pacientů s cervikální radikulární bolestí.
Porovnáme krátkodobý (šest týdnů a tři měsíce) a dlouhodobý (jeden rok) účinek šestitýdenního používání krčního límce (tuhého nebo měkkého) spolu s „informacemi o škole krku“ se samotnými „informacemi o škole krku“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cervikální radikulární bolest způsobená herniovaným diskem nebo spondolytickými ostruhami
- písemný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace krku
- bič nebo jiné trauma krku
- závažná onemocnění somatická nebo psychiatrická
- pacienti neumějí dobře mluvit a číst norsky
- nedostatečná korelace mezi klinickými a radiologickými nálezy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
skóre bolesti na vizuální analogové stupnici 0-100 mm po 6 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vizuální analogová stupnice bolesti 0-100 mm po 3 týdnech, 3 měsících, 1 roce
|
Funkční stav na index bolesti krku a invalidity po 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 1 roce
|
Skóre kvality života, Cantrils Ladder Scale 3 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vibeke Graver, PhD, Ullevaal University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2006
První zveřejněno (ODHAD)
3. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVisi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulární bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael