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Wirkung der Halskrause bei zervikalen radikulären Schmerzen.

3. Juli 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Wirkung der konservativen Behandlung mit Halskrause bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie und radikulären Schmerzen. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung eines Halsbandes (steif oder weich) die Möglichkeit verbessert, eine Schmerzlinderung bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen zu erreichen. Wir werden die kurzzeitige (sechs Wochen und drei Monate) und die langfristige (ein Jahr) Wirkung einer sechswöchigen Verwendung eines Halskragens (steif oder weich) zusammen mit „Nackenschulinformationen“ mit „Nackenschulinformationen“ allein vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Zervikale radikuläre Schmerzen

Intervention / Behandlung

Gerät: Weicher oder steifer Halskragen(Gerät), Nackenschule(Verhalten)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Norwegen
- - Oslo, Norwegen, 0407
    - Ullevaal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

zervikale radikuläre Schmerzen, die durch einen Bandscheibenvorfall oder spondolytische Sporne verursacht werden
schriftliche Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien:

vorherige Halsoperation
Schleudertrauma oder andere Nackenverletzungen
schwere somatische oder psychiatrische Erkrankungen
Patienten, die nicht gut Norwegisch sprechen und lesen können
unzureichende Korrelation zwischen klinischen und radiologischen Befunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzscore auf visueller Analogskala 0–100 mm nach 6 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzscore visuelle Analogskala 0-100 mm nach 3 Wochen, 3 Monaten, 1 Jahr
Funktionsstatus auf Nackenschmerzen und Behinderungsindex nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 1 Jahr
Lebensqualitäts-Score, Cantrils Ladder Scale 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Mitarbeiter

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Ermittler

Studienleiter: Vibeke Graver, PhD, Ullevaal University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat