Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi efter total knæarthroplastik

6. maj 2008 opdateret af: University of Aarhus

Postoperativ analgesi efter total knæarthroplastik. En sammenligning af kontinuerlig epidural infusion og sårinfiltration med kontinuerlig intraartikulær infusion

Total knæarthroplastik (TKA) er forbundet med moderate til svære postoperative smerter. Selvom epidural behandling giver god og pålidelig postoperativ smertelindring efter THA, kan det forårsage urinretention, kvalme, hypotension, nedsat muskelkontrol og forsinket mobilisering.

Udfordringen ved nye smertestillende regimer er at reducere forekomsten af ​​bivirkninger og samtidig opretholde tilstrækkelig smertelindring og maksimal muskelkontrol. En relativt ny metode til at give postoperativ smertelindring efter TKA er lokal infiltrationsanalgesi kombineret med enkeltskuds-injektion(er) eller kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse på operationsstedet. Da lokal infiltrationsanalgesi kombineret med kontinuerlig intraartikulær infusion sammenlignet med kontinuerlig epidural infusion ikke er blevet evalueret, blev vores undersøgelse designet til at bestemme, om denne teknik kunne forbedre analgesi og forbedre patientresultatet efter TKA. Denne undersøgelse sammenligner kontinuerlig epidural infusion af ropivacain og intravenøs ketorolac med lokal infiltrationsanalgesi med ropivacain, ketorolac og adrenalin kombineret med kontinuerlig intraartikulær infusion af ropivacain og ketorolac.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt fortløbende til primær total knæarthroplastik.
  • Forudsat informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fertile kvinder med positiv graviditetstest, ammende mødre, fertile kvinder, der ikke bruger sikker prævention
  • Alvorlige kroniske neurogene smerter
  • Medicinsk behandlet diabetes
  • Kontraindikationer for spinal æstesi og epidural analgesi
  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin
  • Rheumatoid arthritis
  • Behandling med narkotika
  • Behandling med antidepressiva
  • Svær fedme BMI>35
  • Behandling med antacida
  • Kan ikke tale og forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Infiltration: 150 ml Ropivacain 2 mg/ml tilsat 1 ml Ketorolac 30 mg/ml og 0,5 ml Adrenalin 1 mg/ml Intraartikulær infusion: 4 ml/t 384 mg Ropivacain 60 mg Ketorolac
Aktiv komparator: 2
Epidural infusion: 4 ml/t 384 mg Ropivacain I.V. Ketorolac 90 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgesi forbrug
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at udskrive
Cytokin niveau
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Smerte scorer VAS
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitte V Christensen, M.D., Glostrup Hospital, Glostrup 2600, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2007

Først opslået (Skøn)

15. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner