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Postoperative Analgesie nach Knieendoprothetik

6. Mai 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Postoperative Analgesie nach Knieendoprothetik. Ein Vergleich der kontinuierlichen epiduralen Infusion und Wundinfiltration mit der kontinuierlichen intraartikulären Infusion

Eine Knieendoprothetik (TKA) ist mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden. Obwohl die epidurale Behandlung eine gute und zuverlässige postoperative Schmerzlinderung nach einer Hüft-TEP bietet, kann sie zu Harnverhalt, Übelkeit, Hypotonie, verminderter Muskelkontrolle und verzögerter Mobilisierung führen.

Die Herausforderung neuer Analgetika-Therapien besteht darin, das Auftreten von Nebenwirkungen zu reduzieren und gleichzeitig eine ausreichende Schmerzlinderung und maximale Muskelkontrolle aufrechtzuerhalten. Eine relativ neue Methode zur postoperativen Schmerzlinderung nach TKA ist die lokale Infiltrationsanalgesie in Kombination mit Einzelinjektion(en) oder kontinuierlicher Infusion von Lokalanästhetika in die Operationsstelle. Da die lokale Infiltrationsanalgesie in Kombination mit einer kontinuierlichen intraartikulären Infusion im Vergleich zur kontinuierlichen epiduralen Infusion nicht evaluiert wurde, sollte unsere Studie ermitteln, ob diese Technik die Analgesie verbessern und das Patientenergebnis nach einer TKA verbessern kann. Diese Studie vergleicht die kontinuierliche epidurale Infusion von Ropivacain und intravenösem Ketorolac mit der lokalen Infiltrationsanalgesie mit Ropivacain, Ketorolac und Adrenalin in Kombination mit der kontinuierlichen intraartikulären Infusion von Ropivacain und Ketorolac.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nacheinander zur primären Knieendoprothetik aufgenommen wurden.
  • Vorliegen einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Fruchtbare Frauen mit positivem Schwangerschaftstest, stillende Mütter, fruchtbare Frauen, die keine sichere Verhütungsmethode anwenden
  • Starke chronische neurogene Schmerzen
  • Ärztlich behandelter Diabetes
  • Kontraindikationen für Spinalästhesie und Epiduralanalgesie
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente
  • Rheumatoide Arthritis
  • Behandlung mit Betäubungsmitteln
  • Behandlung mit Antidepressiva
  • Schwere Fettleibigkeit BMI > 35
  • Behandlung mit Antazida
  • Ich bin nicht in der Lage, Dänisch zu sprechen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Ropivacain, Ketorolac, Adrenalin
Infiltration: 150 ml Ropivacain 2 mg/ml, hinzugefügt 1 ml Ketorolac 30 mg/ml und 0,5 ml Adrenalin 1 mg/ml. Intraartikuläre Infusion: 4 ml/h 384 mg Ropivacain 60 mg Ketorolac
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Ropivacain Ketorolac
Epidurale Infusion: 4 ml/h 384 mg Ropivacain i.v. Ketorolac 90 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analgesieverbrauch
Zeitfenster: 48 Std
48 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zum Entladen
Zytokinspiegel
Zeitfenster: 48 Std
48 Std
Schmerz bewertet VAS
Zeitfenster: 72 Std
72 Std
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 72 Std
72 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgitte V Christensen, M.D., Glostrup Hospital, Glostrup 2600, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-004638-33.

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