Analgezja pooperacyjna po alloplastyce stawu kolanowego
Analgezja pooperacyjna po alloplastyce stawu kolanowego. Porównanie ciągłego wlewu zewnątrzoponowego i infiltracji rany z ciągłym wlewem dostawowym
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się z umiarkowanym do ciężkiego bólem pooperacyjnym. Chociaż leczenie zewnątrzoponowe zapewnia dobrą i niezawodną ulgę w bólu pooperacyjnym po THA, może powodować zatrzymanie moczu, nudności, niedociśnienie, zmniejszoną kontrolę mięśni i opóźnioną mobilizację.
Wyzwaniem nowych schematów leczenia przeciwbólowego jest ograniczenie występowania skutków ubocznych przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniego uśmierzenia bólu i maksymalnej kontroli mięśni. Stosunkowo nową metodą łagodzenia bólu pooperacyjnego po TKA jest miejscowa analgezja nasiękowa połączona z pojedynczą iniekcją lub ciągłym wlewem środka miejscowo znieczulającego do miejsca zabiegu. Ponieważ miejscowe znieczulenie nasiękowe w połączeniu z ciągłą infuzją dostawową w porównaniu z ciągłą infuzją zewnątrzoponową nie zostało ocenione, nasze badanie miało na celu określenie, czy ta technika może poprawić działanie przeciwbólowe i poprawić wyniki leczenia pacjentów po TKA. W niniejszym badaniu porównano ciągłą infuzję zewnątrzoponową Ropiwakainy i dożylnego Ketorolaku z miejscową analgezją nasiękową Ropiwakainą, Ketorolakiem i Adrenaliną w połączeniu z ciągłą dostawową infuzją Ropiwakainy i Ketorolaku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani kolejno do pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.
- Podana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety płodne z dodatnim testem ciążowym, matki karmiące, kobiety płodne niestosujące bezpiecznej antykoncepcji
- Ciężki przewlekły ból neurogenny
- Cukrzyca leczona medycznie
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego i znieczulenia zewnątrzoponowego
- Znana nadwrażliwość na badane leki
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Leczenie narkotykami
- Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
- Ciężka otyłość BMI>35
- Leczenie środkami zobojętniającymi
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Infiltracja: 150 ml Ropiwakainy 2 mg/ml dodać 1 ml Ketorolaku 30 mg/ml i 0,5 ml Adrenaliny 1 mg/ml Wlew dostawowy: 4 ml/h 384 mg Ropiwakainy 60 mg Ketorolaku
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Infuzja zewnątrzoponowa: 4 ml/h 384 mg Ropiwakainy i.v. Ketorolak 90mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie analgezji
Ramy czasowe: 48 godz
|
48 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na rozładowanie
|
|
|
Poziom cytokin
Ramy czasowe: 48 godz
|
48 godz
|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Birgitte V Christensen, M.D., Glostrup Hospital, Glostrup 2600, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Ketorolak
- Ropiwakaina
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
- Ketorolak Trometamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-004638-33.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .