Analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale del ginocchio
Analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale del ginocchio. Un confronto tra l'infusione epidurale continua e l'infiltrazione della ferita con l'infusione intraarticolare continua
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a dolore postoperatorio da moderato a severo. Sebbene il trattamento epidurale fornisca un buon e affidabile sollievo dal dolore postoperatorio dopo PTA, può causare ritenzione urinaria, nausea, ipotensione, diminuzione del controllo muscolare e mobilizzazione ritardata.
La sfida dei nuovi regimi analgesici è quella di ridurre l'insorgenza di effetti collaterali mantenendo un adeguato sollievo dal dolore e il massimo controllo muscolare. Un metodo relativamente nuovo per fornire sollievo dal dolore postoperatorio dopo PTG è l'analgesia per infiltrazione locale combinata con iniezioni singole o infusione continua di anestetici locali nel sito chirurgico. Poiché l'analgesia per infiltrazione locale combinata con l'infusione intraarticolare continua rispetto all'infusione epidurale continua non è stata valutata, il nostro studio è stato progettato per determinare se questa tecnica potrebbe migliorare l'analgesia e migliorare l'esito del paziente dopo TKA. Questo studio confronta l'infusione epidurale continua di Ropivacaina e Ketorolac per via endovenosa con l'analgesia di infiltrazione locale con Ropivacaina, Ketorolac e Adrenalina combinata con l'infusione intraarticolare continua di Ropivacaina e Ketorolac.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Glostrup Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati consecutivamente ad artroplastica totale di ginocchio primaria.
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Donne fertili con test di gravidanza positivo, madri che allattano, donne fertili che non usano metodi contraccettivi sicuri
- Grave dolore neurogeno cronico
- Diabete trattato medicamente
- Controindicazioni per l'estesia spinale e l'analgesia epidurale
- Ipersensibilità nota verso i farmaci in studio
- Artrite reumatoide
- Trattamento con narcotici
- Trattamento con antidepressivi
- Obesità grave BMI>35
- Trattamento con antiacido
- Non è in grado di parlare e capire il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Infiltrazione: 150 ml Ropivacaina 2 mg/ml aggiunti 1 ml Ketorolac 30 mg/ml e 0,5 ml Adrenalina 1 mg/ml Infusione intraarticolare: 4 ml/h 384 mg Ropivacaina 60 mg Ketorolac
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Comparatore attivo: 2
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Infusione epidurale: 4 ml/h 384 mg Ropivacaina e.v. Ketorolac 90 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo analgesico
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È ora di dimettersi
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Livello di citochine
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Punteggi del dolore VAS
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birgitte V Christensen, M.D., Glostrup Hospital, Glostrup 2600, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Ketorolac
- Ropivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
- Ketorolac Trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-004638-33.
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