Hyaluronsyrefyldstof IMD1 Basic til korrektion af nasolabiale folder
5. februar 2008 opdateret af: Merz Pharmaceuticals GmbH
Prospektiv, multicenter, ikke-kontrolleret klinisk undersøgelse for at undersøge effektivitet og tolerabilitet af hyaluronsyrefyldstoffet IMD1 Basic After Single Bilateral Injection for Correction of Nasolabial Fols (NLF)
Frivillige får én indsprøjtning IMD1 grundlæggende for korrektion af nasolabiale folder og følges op i op til 36 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
114
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60318
- Merz Pharmaceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vigtigste inklusionskriterier: sværhedsgradsskala grad 3 eller 4
Ekskluderingskriterier:
- primære eksklusionskriterium: andre nasolabiale foldkorrektioner inden for 6 måneder før studiestart
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Alvorlighedsvurderingsskala vurderet af uafhængig bedømmer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Reinmüller, MD, Klinik am Sonnenberg, Wiesbaden, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Studieafslutning
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2007
Først opslået (Skøn)
31. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRZ 90026-0423/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .