- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00429520
Hyaluronsyrefyller IMD1 Grunnleggende for korrigering av nasolabiale folder
5. februar 2008 oppdatert av: Merz Pharmaceuticals GmbH
Prospektiv, multisenter, ikke kontrollert klinisk studie for å undersøke effektiviteten og toleransen til hyaluronsyrefyllstoffet IMD1 Basic After Single Bilateral Injection for Correction of Nasolabial Folds (NLF)
Frivillige får én injeksjon IMD1 grunnleggende for korreksjon av nasolabiale folder og følges opp i opptil 36 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
114
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60318
- Merz Pharmaceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedinkluderingskriterier: alvorlighetsgradsskala grad 3 eller 4
Ekskluderingskriterier:
- hovedeksklusjonskriterium: andre nasolabiale foldkorrigeringer innen 6 måneder før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Alvorlighetsvurderingsskala vurdert av uavhengig vurderer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Reinmüller, MD, Klinik am Sonnenberg, Wiesbaden, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Studiet fullført
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRZ 90026-0423/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nasolabiale folder
-
Huons Co., Ltd.Humedix Co., Ltd.Ukjent
-
Medy-ToxFullførtNasolabial foldKorea, Republikken
-
LifeSprout, Inc.Health Policy AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeNasolabial foldBelgia, Portugal, Storbritannia
-
Medy-ToxFullførtNasolabial foldKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalChang Gung Memorial Hospital; Tri-Service General HospitalUkjentNasolabial foldTaiwan
-
AllerganFullført
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...HansBiomed Co.,Ltd.UkjentNasolabial foldKorea, Republikken
-
Bright Cell, Inc.Har ikke rekruttert ennåNasolabial fold rynker
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCAktiv, ikke rekrutterendeNasolabial fold | KinnforstørrelseForente stater
-
Taipei Medical University HospitalTaipei Medical University; Panion & BF Biotech Inc.RekrutteringNasolabial fold rynkerTaiwan
Kliniske studier på Hyaluronsyrefyllstoff/IMD1 basisk
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlAktiv, ikke rekrutterende
-
Biopolimeri Srl1MedRekrutteringDermal fyllstoff | Volummangel på midtansiktenItalia