Relleno de Ácido Hialurónico IMD1 Basic para la Corrección de Pliegues Nasolabiales
5 de febrero de 2008 actualizado por: Merz Pharmaceuticals GmbH
Estudio clínico prospectivo, multicéntrico, no controlado para investigar la eficacia y la tolerabilidad del relleno de ácido hialurónico IMD1 Basic después de una inyección única bilateral para la corrección de los pliegues nasolabiales (NLF)
Los voluntarios reciben una inyección IMD1 básica de corrección de pliegues nasolabiales y se les hace un seguimiento de hasta 36 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
114
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt, Alemania, 60318
- Merz Pharmaceuticals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- principal criterio de inclusión: escala de calificación de gravedad grado 3 o 4
Criterio de exclusión:
- principal criterio de exclusión: otras correcciones del pliegue nasolabial dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala de clasificación de la gravedad evaluada por un evaluador independiente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Reinmüller, MD, Klinik am Sonnenberg, Wiesbaden, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRZ 90026-0423/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .