Preenchimento de Ácido Hialurônico IMD1 Básico para Correção de Dobras Nasolabiais
5 de fevereiro de 2008 atualizado por: Merz Pharmaceuticals GmbH
Estudo Clínico Prospectivo, Multicêntrico, Não Controlado para Investigar a Eficácia e Tolerabilidade do Preenchimento de Ácido Hialurônico IMD1 Basic Após Injeção Bilateral Única para Correção de Dobras Nasolabiais (NLF)
Os voluntários recebem uma injeção básica de IMD1 de correção de sulcos nasolabiais e são acompanhados por até 36 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
114
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60318
- Merz Pharmaceuticals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios principais de inclusão: escala de classificação de gravidade grau 3 ou 4
Critério de exclusão:
- principal critério de exclusão: outras correções do sulco nasolabial dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escala de classificação de gravidade avaliada por avaliador independente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Reinmüller, MD, Klinik am Sonnenberg, Wiesbaden, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRZ 90026-0423/1
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