ほうれい線矯正用ヒアルロン酸フィラーIMD1ベーシック
2008年2月5日 更新者:Merz Pharmaceuticals GmbH
ほうれい線(NLF)の矯正のための単回両側注射後のヒアルロン酸フィラーIMD1ベーシックの有効性と忍容性を調査するための前向き、多施設、非対照臨床研究
ボランティアは、ほうれい線矯正の IMD1 ベーシック注射を 1 回受け、最長 36 週間フォローアップされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
114
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurt、ドイツ、60318
- Merz Pharmaceuticals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な選択基準: 重症度評価尺度グレード 3 または 4
除外基準:
- 主な除外基準:研究登録前6ヶ月以内のその他のほうれい線矯正
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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独立した評価者によって評価された重大度評価尺度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Johannes Reinmüller, MD、Klinik am Sonnenberg, Wiesbaden, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
研究の完了
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月5日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。