Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af en gavnlig effekt af forlænger topisk steroidbehandling efter lavrisiko penetrerende keratoplastik

3. juni 2015 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Fase 3: Analyse af en gavnlig effekt af forlænger topisk steroidbehandling efter lavrisiko penetrerende keratoplastik

FORMÅL: At vurdere virkningen af ​​varigheden af ​​topisk steroidbehandling på forekomsten af ​​afstødning af endotelgraft efter normal-risiko penetrerende keratoplastik (PK). DESIGN: Prospektivt, institutionelt, longitudinelt, randomiseret interventionsstudie, inklusive 406 øjne (alder: 52 >= 19 år; opfølgning: 42 >= 18 måneder). METODER: Postoperativ behandling startede med prednisolonacetat 1 % øjendråber fem gange dagligt og blev nedtrappet i løbet af de første 6 måneder. Patienterne blev derefter randomiseret til enten kortvarig (stop topisk steroidbehandling) eller langtidsbehandling (fortsæt med steroider én gang dagligt indtil 12 måneder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: At vurdere virkningen af ​​varigheden af ​​topisk steroidbehandling på forekomsten af ​​afstødning af endotelgraft efter normal-risiko penetrerende keratoplastik (PK). DESIGN: Prospektivt, institutionelt, longitudinalt, randomiseret interventionelt forsøg med 406 øjne (alder: 52 >= 19 år; opfølgning: 42 >= 18 måneder). METODER: Postoperativ behandling startede med prednisolonacetat 1 % øjendråber fem gange dagligt og blev nedtrappet i løbet af de første 6 måneder. Patienterne blev derefter randomiseret til enten kortvarig (stop topisk steroidbehandling) eller langtidsbehandling (fortsæt med steroider én gang dagligt indtil 12 måneder). <=

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavrisiko keratoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisiko keratoplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Podeoverlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: friedrich Naumann, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Studieleder: claus Cursiefen, md, University of Erlangen-Nürnberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2007

Først opslået (Skøn)

22. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PostkeratoplastySteroids

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner