Analyse einer vorteilhaften Wirkung einer verlängerten topischen Steroidbehandlung nach einer risikoarmen durchdringenden Keratoplastik
3. Juni 2015 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Phase 3: Analyse einer vorteilhaften Wirkung einer verlängerten topischen Steroidbehandlung nach einer risikoarmen durchdringenden Keratoplastik
ZWECK: Beurteilung des Einflusses der Dauer einer topischen Steroidbehandlung auf die Inzidenz der Abstoßung von Endotheltransplantaten nach einer perforierenden Keratoplastik (PK) mit normalem Risiko.
DESIGN: Prospektive, institutionelle, longitudinale, randomisierte Interventionsstudie mit 406 Augen (Alter: 52 >= 19 Jahre; Nachuntersuchung: 42 >= 18 Monate).
METHODEN: Die postoperative Behandlung begann mit 1 %igen Prednisolonacetat-Augentropfen fünfmal täglich und wurde in den ersten 6 Monaten schrittweise reduziert.
Anschließend wurden die Patienten randomisiert entweder einer Kurzzeitbehandlung (Topische Steroidbehandlung abbrechen) oder einer Langzeitbehandlung (Steroide einmal täglich bis 12 Monate fortsetzen) zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Beurteilung des Einflusses der Dauer einer topischen Steroidbehandlung auf die Inzidenz der Abstoßung von Endotheltransplantaten nach einer perforierenden Keratoplastik (PK) mit normalem Risiko.
DESIGN: Prospektive, institutionelle, longitudinale, randomisierte Interventionsstudie mit 406 Augen (Alter: 52 >= 19 Jahre; Nachbeobachtung: 42 >= 18 Monate).
METHODEN: Die postoperative Behandlung begann mit 1 %igen Prednisolonacetat-Augentropfen fünfmal täglich und wurde in den ersten 6 Monaten schrittweise reduziert.
Anschließend wurden die Patienten randomisiert entweder einer Kurzzeitbehandlung (Topische Steroidbehandlung abbrechen) oder einer Langzeitbehandlung (Steroide einmal täglich bis 12 Monate fortsetzen) zugeteilt.
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Studientyp
Interventionell
Einschreibung
400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keratoplastik mit geringem Risiko
Ausschlusskriterien:
- Keratoplastik mit hohem Risiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Transplantatüberleben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: friedrich Naumann, MD, University of Erlangen-Nürnberg
- Studienleiter: claus Cursiefen, md, University of Erlangen-Nürnberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PostkeratoplastySteroids
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