Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van een gunstig effect van verlengde topische behandeling met steroïden na penetrerende keratoplastiek met een laag risico

3 juni 2015 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Fase 3: Analyse van een gunstig effect van verlengde topische steroïdebehandeling na penetrerende keratoplastiek met een laag risico

DOEL: Om de impact van de duur van lokale behandeling met corticosteroïden op de incidentie van endotheliale transplantaatafstoting na penetrerende keratoplastie (PK) met een normaal risico te beoordelen. ONTWERP: prospectieve, institutionele, longitudinale, gerandomiseerde interventionele studie met 406 ogen (leeftijd: 52 >= 19 jaar; follow-up: 42 >= 18 maanden). METHODEN: Postoperatieve behandeling begon met prednisolonacetaat 1% oogdruppels vijfmaal daags en werd afgebouwd gedurende de eerste 6 maanden. Patiënten werden vervolgens gerandomiseerd naar ofwel korte termijn (stop lokale corticosteroïdenbehandeling) of langdurige behandeling (ga door met steroïden eenmaal daags tot 12 maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Om de impact van de duur van lokale behandeling met corticosteroïden op de incidentie van endotheliale transplantaatafstoting na penetrerende keratoplastie (PK) met een normaal risico te beoordelen. ONTWERP: prospectieve, institutionele, longitudinale, gerandomiseerde interventionele studie met 406 ogen (leeftijd: 52 >= 19 jaar; follow-up: 42 >= 18 maanden). METHODEN: Postoperatieve behandeling begon met prednisolonacetaat 1% oogdruppels vijfmaal daags en werd afgebouwd gedurende de eerste 6 maanden. Patiënten werden vervolgens gerandomiseerd naar ofwel korte termijn (stop lokale corticosteroïdenbehandeling) of langdurige behandeling (ga door met steroïden eenmaal daags tot 12 maanden). <=

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keratoplastiek met laag risico

Uitsluitingscriteria:

  • Keratoplastiek met hoog risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ent overleving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: friedrich Naumann, MD, University of Erlangen-Nürnberg
  • Studie directeur: claus Cursiefen, md, University of Erlangen-Nürnberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PostkeratoplastySteroids

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantaat afwijzing

Klinische onderzoeken op Topische steroïden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren