- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00456131
Prevention of Obesity at Universities: A Randomized Trial (Healthy Start)
16. august 2012 opdateret af: Michael Lowe, Drexel University
This is a nutrition and behavior-based intervention conducted at Drexel University and the University of Pennsylvania with college women during their freshman year.
It involves attending groups where life skills and eating behaviors are taught to help them control their weight and physical health.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
330
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Phildadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 19 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A variety of risk factors for later life weight gain
Exclusion Criteria:
- Current or past history of eating disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Weight
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
blood work
Tidsramme: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
questionnaire data
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Body Composition
Tidsramme: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dietary recalls
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Pedometer readings
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R Low, PhD, Drexel University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lowe MR, Feig EH, Winter SR, Stice E. Short-term variability in body weight predicts long-term weight gain. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):995-9. doi: 10.3945/ajcn.115.115402. Epub 2015 Sep 9.
- Berner LA, Arigo D, Mayer LE, Sarwer DB, Lowe MR. Examination of central body fat deposition as a risk factor for loss-of-control eating. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):736-44. doi: 10.3945/ajcn.115.107128. Epub 2015 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2007
Først opslået (Skøn)
4. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK72982
- R01DK072982 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healthy Eating Behaviors Training
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien