- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00456131
Prevention of Obesity at Universities: A Randomized Trial (Healthy Start)
16. august 2012 oppdatert av: Michael Lowe, Drexel University
This is a nutrition and behavior-based intervention conducted at Drexel University and the University of Pennsylvania with college women during their freshman year.
It involves attending groups where life skills and eating behaviors are taught to help them control their weight and physical health.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
330
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Phildadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 19 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A variety of risk factors for later life weight gain
Exclusion Criteria:
- Current or past history of eating disorder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Weight
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
blood work
Tidsramme: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
questionnaire data
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Body Composition
Tidsramme: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dietary recalls
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Pedometer readings
Tidsramme: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael R Low, PhD, Drexel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lowe MR, Feig EH, Winter SR, Stice E. Short-term variability in body weight predicts long-term weight gain. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):995-9. doi: 10.3945/ajcn.115.115402. Epub 2015 Sep 9.
- Berner LA, Arigo D, Mayer LE, Sarwer DB, Lowe MR. Examination of central body fat deposition as a risk factor for loss-of-control eating. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):736-44. doi: 10.3945/ajcn.115.107128. Epub 2015 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK72982
- R01DK072982 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Healthy Eating Behaviors Training
-
AdventHealthRekrutteringBrystkreftForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public...Fullført
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiUkjentVekstforstyrrelser | Kumelksallergi | Spiseatferd | Mangel på næringsstofferTyrkia