- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00456131
Prevention of Obesity at Universities: A Randomized Trial (Healthy Start)
16 de agosto de 2012 atualizado por: Michael Lowe, Drexel University
This is a nutrition and behavior-based intervention conducted at Drexel University and the University of Pennsylvania with college women during their freshman year.
It involves attending groups where life skills and eating behaviors are taught to help them control their weight and physical health.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Phildadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 19 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- A variety of risk factors for later life weight gain
Exclusion Criteria:
- Current or past history of eating disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Weight
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
blood work
Prazo: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
questionnaire data
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Body Composition
Prazo: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
dietary recalls
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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Pedometer readings
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Low, PhD, Drexel University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lowe MR, Feig EH, Winter SR, Stice E. Short-term variability in body weight predicts long-term weight gain. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):995-9. doi: 10.3945/ajcn.115.115402. Epub 2015 Sep 9.
- Berner LA, Arigo D, Mayer LE, Sarwer DB, Lowe MR. Examination of central body fat deposition as a risk factor for loss-of-control eating. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):736-44. doi: 10.3945/ajcn.115.107128. Epub 2015 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK72982
- R01DK072982 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .