- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00456131
Prevention of Obesity at Universities: A Randomized Trial (Healthy Start)
16 agosto 2012 aggiornato da: Michael Lowe, Drexel University
This is a nutrition and behavior-based intervention conducted at Drexel University and the University of Pennsylvania with college women during their freshman year.
It involves attending groups where life skills and eating behaviors are taught to help them control their weight and physical health.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Phildadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 19 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A variety of risk factors for later life weight gain
Exclusion Criteria:
- Current or past history of eating disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Weight
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
|
blood work
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
|
questionnaire data
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
|
Body Composition
Lasso di tempo: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dietary recalls
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
|
Pedometer readings
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael R Low, PhD, Drexel University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lowe MR, Feig EH, Winter SR, Stice E. Short-term variability in body weight predicts long-term weight gain. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):995-9. doi: 10.3945/ajcn.115.115402. Epub 2015 Sep 9.
- Berner LA, Arigo D, Mayer LE, Sarwer DB, Lowe MR. Examination of central body fat deposition as a risk factor for loss-of-control eating. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):736-44. doi: 10.3945/ajcn.115.107128. Epub 2015 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK72982
- R01DK072982 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .