- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00469001
Evaluation of NT PRO BNP Guided Therapy on Hospitalization Rate and Mortality in Patients With Chronic HF NYHA II-IY
12. september 2010 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Phase 1 Study of Using BNP as Guided Parameter in Treatment HF
To use continuous measurement of NT Pro BNP level as guide in therapy patients with CHF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Group of 100 patients with CHF, NYHA II-IY will be followed for 1 years in outpatient clinic of our hospital for hospitalization, death, 6 min walking protocol, number of decompensation as a primary end point.
50 patients will be treated according usual practice in outpatient clinics and in 50 patients will be additionally used level of NT Pro BNP as additional parameter.If level NT Pro BNP will be goes down will not be changes in treatment regiment.
If level of NT Pro BNP will be increased treatment will be intensified.At the end of 1 year follow up we will compare the result of two strategies.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with chronic heart failure.
Half of the patients were treated by common medical practice for patients with heart failure.
The other half were treated according to BNP values and common medical practice.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient older 18 y.old with CHF NYHA II-IY.
Exclusion Criteria:
- All conditions with life expectancy less than 2 years.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Shochat, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2007
Først opslået (Skøn)
3. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .