- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00469001
Evaluation of NT PRO BNP Guided Therapy on Hospitalization Rate and Mortality in Patients With Chronic HF NYHA II-IY
12 września 2010 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Phase 1 Study of Using BNP as Guided Parameter in Treatment HF
To use continuous measurement of NT Pro BNP level as guide in therapy patients with CHF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Group of 100 patients with CHF, NYHA II-IY will be followed for 1 years in outpatient clinic of our hospital for hospitalization, death, 6 min walking protocol, number of decompensation as a primary end point.
50 patients will be treated according usual practice in outpatient clinics and in 50 patients will be additionally used level of NT Pro BNP as additional parameter.If level NT Pro BNP will be goes down will not be changes in treatment regiment.
If level of NT Pro BNP will be increased treatment will be intensified.At the end of 1 year follow up we will compare the result of two strategies.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with chronic heart failure.
Half of the patients were treated by common medical practice for patients with heart failure.
The other half were treated according to BNP values and common medical practice.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient older 18 y.old with CHF NYHA II-IY.
Exclusion Criteria:
- All conditions with life expectancy less than 2 years.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Shochat, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .