- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00469001
Evaluation of NT PRO BNP Guided Therapy on Hospitalization Rate and Mortality in Patients With Chronic HF NYHA II-IY
12. september 2010 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Phase 1 Study of Using BNP as Guided Parameter in Treatment HF
To use continuous measurement of NT Pro BNP level as guide in therapy patients with CHF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Group of 100 patients with CHF, NYHA II-IY will be followed for 1 years in outpatient clinic of our hospital for hospitalization, death, 6 min walking protocol, number of decompensation as a primary end point.
50 patients will be treated according usual practice in outpatient clinics and in 50 patients will be additionally used level of NT Pro BNP as additional parameter.If level NT Pro BNP will be goes down will not be changes in treatment regiment.
If level of NT Pro BNP will be increased treatment will be intensified.At the end of 1 year follow up we will compare the result of two strategies.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with chronic heart failure.
Half of the patients were treated by common medical practice for patients with heart failure.
The other half were treated according to BNP values and common medical practice.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient older 18 y.old with CHF NYHA II-IY.
Exclusion Criteria:
- All conditions with life expectancy less than 2 years.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Shochat, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .