- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00469001
Evaluation of NT PRO BNP Guided Therapy on Hospitalization Rate and Mortality in Patients With Chronic HF NYHA II-IY
12. September 2010 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Phase 1 Study of Using BNP as Guided Parameter in Treatment HF
To use continuous measurement of NT Pro BNP level as guide in therapy patients with CHF.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Group of 100 patients with CHF, NYHA II-IY will be followed for 1 years in outpatient clinic of our hospital for hospitalization, death, 6 min walking protocol, number of decompensation as a primary end point.
50 patients will be treated according usual practice in outpatient clinics and in 50 patients will be additionally used level of NT Pro BNP as additional parameter.If level NT Pro BNP will be goes down will not be changes in treatment regiment.
If level of NT Pro BNP will be increased treatment will be intensified.At the end of 1 year follow up we will compare the result of two strategies.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with chronic heart failure.
Half of the patients were treated by common medical practice for patients with heart failure.
The other half were treated according to BNP values and common medical practice.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient older 18 y.old with CHF NYHA II-IY.
Exclusion Criteria:
- All conditions with life expectancy less than 2 years.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Shochat, MD, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001
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