Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af S-adenosylmethionin (SAMe) på blodniveauer af homocystein

13. marts 2018 opdateret af: Baylor Research Institute

Virkning af oral S-adenosylmethionin (SAMe) på blodniveauer af homocystein hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om S-adenosylmethionin (SAMe), et naturligt stof tilgængeligt som et kosttilskud, kan påvirke blodniveauet af homocystein (Hcy). Mere specifikt vil vi afgøre, om kronisk oral SAMe-administration påvirker homocysteinmetabolismen hos patienter med vaskulær sygdom, som har mild til moderat hyperhomocysteinæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om S-adenosylmethionin (SAMe), et naturligt stof tilgængeligt som et kosttilskud, kan påvirke blodniveauet af homocystein (Hcy). Mere specifikt vil vi afgøre, om kronisk oral SAMe-administration påvirker homocysteinmetabolisme hos patienter med vaskulær sygdom, som har mild til moderat hyperhomocysteinæmi gennem følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1 - At bestemme effekten af ​​oral SAMe (1200 mg/dag) på det totale homocysteinniveau i plasma hos personer med mild til moderat hyperhomocysteinæmi.

Specifikt mål 2 - At bestemme effekten af ​​oral SAMe (1200 mg/dag) med og uden tilskud af folat, vitamin B12 og B6, på plasmahomocysteinniveauer hos patienter med mild til moderat hyperhomocysteinæmi.

Specifikt mål 3 - At bestemme effekten af ​​oral SAMe (1200 mg/dag) på plasmaniveauer pf asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) hos personer med mild til moderat hyperhomocysteinæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Skal have en serum-homocysteinværdi større end eller lig med 14 μmol/L
  • Stabil vægt 3 måneder før studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med et BMI større end 35 eller mindre end 18
  • Tager i øjeblikket B 100 eller andre højdosis B-vitamintilskud inden for de seneste 12 måneder
  • Taget methionin eller SAMe kosttilskud inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: S-adenosylmethionin
1200 mg dagligt
Aktiv komparator: S-adenosylmethionin
Kosttilskud: S-adenosylmethionin
1200 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme virkningen af ​​oral SAMe (1200 mg/dag) på plasma totalt homocystein (tHcy) og asymmetrisk dimethylagrinin (ADMA) niveauer hos personer med mild til moderat hyperhomocysteinæmi.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme effekten af ​​oral SAMe (1200 mg/dag) med og uden tilskud af folat, vitamin B12 og B6 på plasmahomocysteinniveauer hos patienter med mild til moderat hyperhomocysteinæmi.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Studieleder: Teodoro Bottiglieri, PhD, Baylor Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2007

Først opslået (Skøn)

14. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005-210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner