Effet de la S-adénosylméthionine (SAMe) sur les taux sanguins d'homocystéine
Effet de la S-adénosylméthionine (SAMe) orale sur les taux sanguins d'homocystéine chez les sujets humains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la S-adénosylméthionine (SAMe), une substance naturelle disponible en tant que complément nutritionnel, peut influencer les taux sanguins d'homocystéine (Hcy). Plus précisément, nous déterminerons si l'administration orale chronique de SAMe affecte le métabolisme de l'homocystéine chez les patients atteints d'une maladie vasculaire qui présentent une hyperhomocystéinémie légère à modérée à travers les objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1 - Déterminer l'effet de la SAMe orale (1200 mg/jour) sur les taux plasmatiques d'homocystéine totale chez des sujets présentant une hyperhomocystéinémie légère à modérée.
Objectif spécifique 2 - Déterminer l'effet de la SAMe orale (1200 mg/jour) avec et sans supplémentation en folate, vitamines B12 et B6, sur les taux plasmatiques d'homocystéine chez les patients atteints d'hyperhomocystéinémie légère à modérée.
Objectif spécifique 3 - Déterminer l'effet de la SAMe orale (1200 mg/jour) sur les taux plasmatiques de diméthylarginine asymétrique (ADMA) chez des sujets présentant une hyperhomocystéinémie légère à modérée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75204
- Baylor University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Doit avoir une valeur d'homocystéine sérique supérieure ou égale à 14 μmol/L
- Poids stable 3 mois avant la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets avec un IMC supérieur à 35 ou inférieur à 18
- Prend actuellement du B 100 ou d'autres suppléments de vitamine B à forte dose au cours des 12 derniers mois
- Prise de suppléments de méthionine ou de SAMe au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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1200 mg par jour
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Comparateur actif: S-adénosylméthionine
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1200 mg par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'effet de la SAMe orale (1200 mg/jour) sur les taux plasmatiques d'homocystéine totale (tHcy) et de diméthylagrinine asymétrique (ADMA) chez les sujets atteints d'hyperhomocystéinémie légère à modérée.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'effet de la SAMe orale (1200 mg/jour) avec et sans supplémentation en folate, vitamines B12 et B6, sur les taux plasmatiques d'homocystéine chez les patients atteints d'hyperhomocystéinémie légère à modérée.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Teodoro Bottiglieri, PhD, Baylor Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-210
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