- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00480311
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema II (WHODAS-II) for patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose
26. juni 2011 opdateret af: Kovacs Foundation
WHODAS-II til patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme målekarakteristikaene for WHODAS-II (World Health Organization Disability Assessment Schedule II), samt at analysere dens sammenhæng med symptomatisk lumbal spinal stenose (Visual Analog Scale, VAS), handicap (spansk version) af Roland Morris Questionnaire, RMQ), overbevisninger og holdninger til frygtundgåelse (spansk version af FAB Questionnaire, FABQ) og livskvalitet (SF-12).
Målingerne vil blive taget ved baseline og 6 dage senere (dag 7).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set på Hospital Universitario Marqués de Valdecilla i Santander, Spanien - for symptomatisk lumbal spinal stenose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter set for symptomatisk lumbal spinal stenose
- Med tegn på neurogen claudicatio
- MR- eller CAT-scanning i overensstemmelse med observerede tegn
- Kan læse og skrive
- Har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Centralnervesystemets patologi (med eller uden behandling)
- Diagnose af reumatisk inflammatorisk sygdom eller fibromyalgi
- Røde flag for underliggende systemisk sygdom
- Kriterier for diagnosticering af diskusprolaps
- Symptomer, der tyder på sadelbedøvelse, cauda equina, tab af sphinctertonus eller paraparese
- Motorisk underskud, der udvikler sig eller ikke forbedres på 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Målekarakteristika for WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule).
|
For at bestemme måleegenskaberne for WHODAS II (World Health Organization Disability Assessment Schedule).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måleegenskaber for WHODAS-II
Tidsramme: Ved baseline og ved 7 dage
|
Ved baseline og ved 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem WHODAS-II og VAS, RMQ, FABQ og SF-12 i symptomatisk lumbal spinal stenose
Tidsramme: Ved baseline og ved 7 dage
|
Ved baseline og ved 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bombardier C. Outcome assessments in the evaluation of treatment of spinal disorders. Introduction. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3097-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00002. No abstract available.
- Chwastiak LA, Von Korff M. Disability in depression and back pain: evaluation of the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS II) in a primary care setting. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):507-14. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00051-9.
- van Tubergen A, Landewe R, Heuft-Dorenbosch L, Spoorenberg A, van der Heijde D, van der Tempel H, van der Linden S. Assessment of disability with the World Health Organisation Disability Assessment Schedule II in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2003 Feb;62(2):140-5. doi: 10.1136/ard.62.2.140.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2007
Først opslået (SKØN)
30. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FK-R-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .