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Programa II de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS-II) para pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática

26 de junio de 2011 actualizado por: Kovacs Foundation

WHODAS-II para pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática

El objetivo principal de este estudio es determinar las características de medición de WHODAS-II (World Health Organisation Disability Assessment Schedule II), así como analizar su correlación con la estenosis espinal lumbar sintomática (Escala Visual Analógica, EVA), la discapacidad (versión en español del Cuestionario de Roland Morris, RMQ), creencias y actitudes de evitación del miedo (versión en español del Cuestionario FAB, FABQ), y calidad de vida (SF-12). Las mediciones se tomarán al inicio y 6 días después (día 7).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander, España - por estenosis espinal lumbar sintomática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos por estenosis espinal lumbar sintomática
  • Con signos de claudicación neurógena
  • RM o TAC concordantes con los signos observados
  • Capaz de leer y escribir
  • Haber firmado el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Patología del sistema nervioso central (con o sin tratamiento)
  • Diagnóstico de enfermedad inflamatoria reumática o fibromialgia
  • Banderas rojas para la enfermedad sistémica subyacente
  • Criterios para el diagnóstico de hernia de disco
  • Síntomas que sugieren anestesia en silla de montar, cauda equina, pérdida del tono del esfínter o paraparesia
  • Déficit motor que progresa o no mejora en 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Características de medición de WHODAS II (World Health Organisation Disability Assessment Schedule).
Otro: WHODAS II (Programa II de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud)
Determinar las características de medición de WHODAS II (World Health Organisation Disability Assessment Schedule).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características de medición de WHODAS-II
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 7 días
Al inicio y a los 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre WHODAS-II y VAS, RMQ, FABQ y SF-12 en la estenosis espinal lumbar sintomática
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 7 días
Al inicio y a los 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kovacs Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FK-R-19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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