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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità II (WHODAS-II) per i pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica

26 giugno 2011 aggiornato da: Kovacs Foundation

WHODAS-II per pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica

Lo scopo principale di questo studio è determinare le caratteristiche di misurazione di WHODAS-II (World Health Organization Disability Assessment Schedule II), nonché analizzare la sua correlazione con la stenosi spinale lombare sintomatica (Visual Analog Scale, VAS), disabilità (versione spagnola del Questionario Roland Morris, RMQ), credenze e atteggiamenti di evitamento della paura (versione spagnola del Questionario FAB, FABQ) e qualità della vita (SF-12). Le misurazioni verranno effettuate al basale e 6 giorni dopo (giorno 7).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati all'Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla di Santander, Spagna - per stenosi spinale lombare sintomatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati per stenosi spinale lombare sintomatica
  • Con segni di claudicatio neurogena
  • RM o TAC concordanti con i segni osservati
  • In grado di leggere e scrivere
  • Aver firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Patologia del sistema nervoso centrale (con o senza trattamento)
  • Diagnosi di malattia infiammatoria reumatica o fibromialgia
  • Bandiere rosse per malattia sistemica sottostante
  • Criteri per la diagnosi di ernia del disco
  • Sintomi che suggeriscono anestesia da sella, cauda equina, perdita del tono dello sfintere o paraparesi
  • Deficit motorio che progredisce o non migliora in 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Caratteristiche di misurazione di WHODAS II (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità).
Altro: WHODAS II (programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità II)
Determinare le caratteristiche di misurazione di WHODAS II (Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche di misurazione di WHODAS-II
Lasso di tempo: Al basale e a 7 giorni
Al basale e a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra WHODAS-II e VAS, RMQ, FABQ e SF-12 nella stenosi spinale lombare sintomatica
Lasso di tempo: Al basale e a 7 giorni
Al basale e a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kovacs Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2007

Primo Inserito (STIMA)

30 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FK-R-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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