- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00480311
График II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS-II) для пациентов с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника
26 июня 2011 г. обновлено: Kovacs Foundation
WHODAS-II для пациентов с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника
Основной целью данного исследования является определение измерительных характеристик шкалы WHODAS-II (Всемирная организация здравоохранения по шкале оценки инвалидности II), а также анализ ее корреляции с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника (визуально-аналоговая шкала, ВАШ), инвалидностью (испанская версия). опросника Роланда Морриса, RMQ), убеждения и установки избегания страха (испанская версия опросника FAB, FABQ) и качество жизни (SF-12).
Измерения будут проводиться в начале исследования и через 6 дней (7-й день).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты госпиталя Universitario Marqués de Valdecilla в Сантандере, Испания, по поводу симптоматического стеноза поясничного отдела позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, наблюдаемые по поводу симптоматического стеноза поясничного отдела позвоночника
- С признаками нейрогенной хромоты
- МРТ или компьютерная томография согласуются с наблюдаемыми признаками
- Способен читать и писать
- Подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Патология ЦНС (с лечением или без)
- Диагностика ревматического воспалительного заболевания или фибромиалгии
- Красные флажки для основного системного заболевания
- Критерии диагностики грыжи диска
- Симптомы, указывающие на седловидную анестезию, конский хвост, потерю тонуса сфинктера или парапарез
- Двигательный дефицит, который прогрессирует или не улучшается в течение 6 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Характеристики измерения WHODAS II (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения).
|
Определить измерительные характеристики WHODAS II (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Характеристики измерения WHODAS-II
Временное ограничение: Исходно и через 7 дней
|
Исходно и через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция между WHODAS-II и VAS, RMQ, FABQ и SF-12 при симптоматическом стенозе поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходно и через 7 дней
|
Исходно и через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bombardier C. Outcome assessments in the evaluation of treatment of spinal disorders. Introduction. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3097-9. doi: 10.1097/00007632-200012150-00002. No abstract available.
- Chwastiak LA, Von Korff M. Disability in depression and back pain: evaluation of the World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS II) in a primary care setting. J Clin Epidemiol. 2003 Jun;56(6):507-14. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00051-9.
- van Tubergen A, Landewe R, Heuft-Dorenbosch L, Spoorenberg A, van der Heijde D, van der Tempel H, van der Linden S. Assessment of disability with the World Health Organisation Disability Assessment Schedule II in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2003 Feb;62(2):140-5. doi: 10.1136/ard.62.2.140.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FK-R-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .