- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00482469
DIEP-klappen som en model for iskæmi-reperfusion
6. januar 2009 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Det er vores mål at studere mekanismen for iskæmi-reperfusionsskade.
Vores DIEP-operation er faktisk en klinisk model for iskæmi-reperfusion. Iskæmi-reperfusionsskade er aldrig blevet direkte undersøgt i en human, klinisk model for autolog transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, P.O. Box 5800-6202 AZ
- Department of Plastic and Reconstructive surgery, Maastricht University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kliniske patienter indlagt til operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten gennemgår en DIEP-brystrekonstruktion, unilateral såvel som bilateral
- er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- sygdomme i nyrerne
- sygdomme i leveren
- patienter, der tager immunsuppressiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: René R Van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Ledende efterforsker: Marieke GW Van den Heuvel, MD, Maastricht University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- van den Heuvel MG, Bast A, Haenen GR, Ambergen AW, Mermans JF, van der Hulst RR. The role of antioxidants in ischaemia-reperfusion in a human DIEP flap model. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Dec;65(12):1706-11. doi: 10.1016/j.bjps.2012.06.010. Epub 2012 Jul 11.
- van den Heuvel MG, Mermans JF, Ambergen AW, van der Hulst RR. Perfusion of the deep inferior epigastric perforator flap measured by laser Doppler imager. Ann Plast Surg. 2011 Jun;66(6):648-53. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181e37bc8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2007
Først opslået (SKØN)
5. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 07-2-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .