- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00482469
Klapa DIEP jako model niedokrwienia-reperfuzji
6 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Naszym celem jest zbadanie mechanizmu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.
Nasza operacja DIEP jest właściwie klinicznym modelem niedokrwienia-reperfuzji. Uraz niedokrwienno-reperfuzyjny nigdy nie był bezpośrednio badany w ludzkim, klinicznym modelu autologicznego przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, P.O. Box 5800-6202 AZ
- Department of Plastic and Reconstructive surgery, Maastricht University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kliniczni hospitalizowani w celu przeprowadzenia operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka jest w trakcie rekonstrukcji DIEP-piersi, jednostronnej i obustronnej
- ma ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- choroby nerek
- choroby wątroby
- pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: René R Van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Główny śledczy: Marieke GW Van den Heuvel, MD, Maastricht University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van den Heuvel MG, Bast A, Haenen GR, Ambergen AW, Mermans JF, van der Hulst RR. The role of antioxidants in ischaemia-reperfusion in a human DIEP flap model. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Dec;65(12):1706-11. doi: 10.1016/j.bjps.2012.06.010. Epub 2012 Jul 11.
- van den Heuvel MG, Mermans JF, Ambergen AW, van der Hulst RR. Perfusion of the deep inferior epigastric perforator flap measured by laser Doppler imager. Ann Plast Surg. 2011 Jun;66(6):648-53. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181e37bc8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 07-2-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .