- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00482469
El colgajo DIEP como modelo de isquemia-reperfusión
6 de enero de 2009 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Nuestro objetivo es estudiar el mecanismo de lesión por isquemia-reperfusión.
Nuestra operación DIEP es en realidad un modelo clínico de isquemia-reperfusión. La lesión por isquemia-reperfusión nunca se ha estudiado directamente en un modelo clínico humano de trasplante autólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, P.O. Box 5800-6202 AZ
- Department of Plastic and Reconstructive surgery, Maastricht University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes clínicos hospitalizados para cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente se somete a una reconstrucción mamaria DIEP, tanto unilateral como bilateral
- tiene 18 años o más
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- enfermedades de los riñones
- enfermedades del higado
- pacientes que están tomando inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: René R Van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Investigador principal: Marieke GW Van den Heuvel, MD, Maastricht University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van den Heuvel MG, Bast A, Haenen GR, Ambergen AW, Mermans JF, van der Hulst RR. The role of antioxidants in ischaemia-reperfusion in a human DIEP flap model. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Dec;65(12):1706-11. doi: 10.1016/j.bjps.2012.06.010. Epub 2012 Jul 11.
- van den Heuvel MG, Mermans JF, Ambergen AW, van der Hulst RR. Perfusion of the deep inferior epigastric perforator flap measured by laser Doppler imager. Ann Plast Surg. 2011 Jun;66(6):648-53. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181e37bc8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 07-2-004
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