- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00482469
Il DIEP-Flap come modello di ischemia-riperfusione
6 gennaio 2009 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Il nostro obiettivo è studiare il meccanismo del danno da ischemia-riperfusione.
La nostra operazione DIEP è in realtà un modello clinico di ischemia-riperfusione. Il danno da ischemia-riperfusione non è mai stato studiato direttamente in un modello clinico umano di trapianto autologo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, P.O. Box 5800-6202 AZ
- Department of Plastic and Reconstructive surgery, Maastricht University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti clinici ricoverati per intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sta subendo una ricostruzione mammaria DIEP, sia unilaterale che bilaterale
- ha 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- diabete mellito
- malattie dei reni
- malattie del fegato
- pazienti che stanno assumendo immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: René R Van der Hulst, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Investigatore principale: Marieke GW Van den Heuvel, MD, Maastricht University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van den Heuvel MG, Bast A, Haenen GR, Ambergen AW, Mermans JF, van der Hulst RR. The role of antioxidants in ischaemia-reperfusion in a human DIEP flap model. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Dec;65(12):1706-11. doi: 10.1016/j.bjps.2012.06.010. Epub 2012 Jul 11.
- van den Heuvel MG, Mermans JF, Ambergen AW, van der Hulst RR. Perfusion of the deep inferior epigastric perforator flap measured by laser Doppler imager. Ann Plast Surg. 2011 Jun;66(6):648-53. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181e37bc8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
5 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 07-2-004
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