- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488397
Tigecycline In-Vitro Surveillance Study In Taiwan
21. marts 2011 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
In-vitro surveillance study of tigecycline (Tygacil) in Taiwan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7902
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Kina, 100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hospital or community acquired infection
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinically relevant causative isolate (no duplicates) - The isolate must meet the laboratory criteria of "significant pathogen" and be considered the "probable causative agent" of a hospital or community acquired infection.
- Sources - All body sites are acceptable clinical sources for isolates to be included in this study (Intra-abdominal infection, tracheal secretion/bronchoalveolar lavage, blood culture, wound smear). However, no more than 10 % of all isolates can come from urine cultures.
- Within study group - Only isolates defined by the protocol are to be included.
Exclusion Criteria:
- Limited isolates from sources - No more than 10 % of all isolates from this study will be derived from urine cultures.
- No banked or stored isolates.
- No duplicate isolates - Only one isolate per patient is permitted.
- Outside study group - Any isolate other than those defined by protocol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
This is an in-vitro study thus only one group in the study and there is no intervention treatment nor procedure involved in this study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prior to 2009: Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90by pathogen, tested by E-test.
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
|
Post-2009: Susceptibility data of MIC, MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prior to 2009: 1. Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method 2. Susceptibility data of inhibition zone diameter(mm) by pathogen, tested by paper disc.
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
|
Post-2009: Susceptibility data of inhibition zone diameter (mm) by pathogen, tested by paper disc.
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2007
Først opslået (Skøn)
20. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3074A1-102091
- B1811055 (Anden identifikator: Pfizer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervede infektioner
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med In-vitro testing
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut interstitiel nefritis | Lægemiddelinduceret interstitiel nefritisFrankrig
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft (GC) | Mavekræft (diagnose)
-
University of SienaRekruttering
-
Maastricht UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelsvaghed | Stamcelletransplantation | Sarkopeni | Kakeksi | Mesenkymale stamceller | Atrofi, muskelHolland
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAUkendt