Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tigecycline In-Vitro Surveillance Study In Taiwan

21. mars 2011 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
In-vitro surveillance study of tigecycline (Tygacil) in Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7902

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Kina, 100
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hospital or community acquired infection

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinically relevant causative isolate (no duplicates) - The isolate must meet the laboratory criteria of "significant pathogen" and be considered the "probable causative agent" of a hospital or community acquired infection.
  • Sources - All body sites are acceptable clinical sources for isolates to be included in this study (Intra-abdominal infection, tracheal secretion/bronchoalveolar lavage, blood culture, wound smear). However, no more than 10 % of all isolates can come from urine cultures.
  • Within study group - Only isolates defined by the protocol are to be included.

Exclusion Criteria:

  • Limited isolates from sources - No more than 10 % of all isolates from this study will be derived from urine cultures.
  • No banked or stored isolates.
  • No duplicate isolates - Only one isolate per patient is permitted.
  • Outside study group - Any isolate other than those defined by protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Annen: In-vitro testing
This is an in-vitro study thus only one group in the study and there is no intervention treatment nor procedure involved in this study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prior to 2009: Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90by pathogen, tested by E-test.
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
in vitro study therefore not applicable
Post-2009: Susceptibility data of MIC, MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
in vitro study therefore not applicable

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prior to 2009: 1. Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method 2. Susceptibility data of inhibition zone diameter(mm) by pathogen, tested by paper disc.
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
in vitro study therefore not applicable
Post-2009: Susceptibility data of inhibition zone diameter (mm) by pathogen, tested by paper disc.
Tidsramme: in vitro study therefore not applicable
in vitro study therefore not applicable

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3074A1-102091
  • B1811055 (Annen identifikator: Pfizer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere