- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488397
Tigecycline In-Vitro Surveillance Study In Taiwan
21 marca 2011 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
In-vitro surveillance study of tigecycline (Tygacil) in Taiwan.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7902
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Chiny, 100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
hospital or community acquired infection
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinically relevant causative isolate (no duplicates) - The isolate must meet the laboratory criteria of "significant pathogen" and be considered the "probable causative agent" of a hospital or community acquired infection.
- Sources - All body sites are acceptable clinical sources for isolates to be included in this study (Intra-abdominal infection, tracheal secretion/bronchoalveolar lavage, blood culture, wound smear). However, no more than 10 % of all isolates can come from urine cultures.
- Within study group - Only isolates defined by the protocol are to be included.
Exclusion Criteria:
- Limited isolates from sources - No more than 10 % of all isolates from this study will be derived from urine cultures.
- No banked or stored isolates.
- No duplicate isolates - Only one isolate per patient is permitted.
- Outside study group - Any isolate other than those defined by protocol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
This is an in-vitro study thus only one group in the study and there is no intervention treatment nor procedure involved in this study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prior to 2009: Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90by pathogen, tested by E-test.
Ramy czasowe: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
|
Post-2009: Susceptibility data of MIC, MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method
Ramy czasowe: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prior to 2009: 1. Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method 2. Susceptibility data of inhibition zone diameter(mm) by pathogen, tested by paper disc.
Ramy czasowe: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
|
Post-2009: Susceptibility data of inhibition zone diameter (mm) by pathogen, tested by paper disc.
Ramy czasowe: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3074A1-102091
- B1811055 (Inny identyfikator: Pfizer)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia pozaszpitalne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na In-vitro testing
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny
-
Abbott Point of CareZakończonyWydajność analityczna oznaczania sodu, glukozy i hematokrytu za pomocą analizatora i-STAT 500 (Alinity)Stany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalZakończony
-
Maastricht UniversityRekrutacyjny
-
Maastricht University Medical CenterZakończonySłabe mięśnie | Przeszczep komórek macierzystych | Sarkopenia | Wyniszczenie | Mezenchymalne komórki macierzyste | Atrofia, mięsieńHolandia
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieRozwój, niemowlę | Techniki reprodukcyjne, wspomagane | Rodzina | Problemy reprodukcyjne | Badania kohortoweChiny
-
Universitas PadjadjaranZakończony
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBANieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany