Tigecycline In-Vitro Surveillance Study In Taiwan
2011年3月21日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
In-vitro surveillance study of tigecycline (Tygacil) in Taiwan.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7902
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、中国、100
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
hospital or community acquired infection
説明
Inclusion Criteria:
- Clinically relevant causative isolate (no duplicates) - The isolate must meet the laboratory criteria of "significant pathogen" and be considered the "probable causative agent" of a hospital or community acquired infection.
- Sources - All body sites are acceptable clinical sources for isolates to be included in this study (Intra-abdominal infection, tracheal secretion/bronchoalveolar lavage, blood culture, wound smear). However, no more than 10 % of all isolates can come from urine cultures.
- Within study group - Only isolates defined by the protocol are to be included.
Exclusion Criteria:
- Limited isolates from sources - No more than 10 % of all isolates from this study will be derived from urine cultures.
- No banked or stored isolates.
- No duplicate isolates - Only one isolate per patient is permitted.
- Outside study group - Any isolate other than those defined by protocol.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
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This is an in-vitro study thus only one group in the study and there is no intervention treatment nor procedure involved in this study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Prior to 2009: Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90by pathogen, tested by E-test.
時間枠：in vitro study therefore not applicable
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in vitro study therefore not applicable
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Post-2009: Susceptibility data of MIC, MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method
時間枠：in vitro study therefore not applicable
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in vitro study therefore not applicable
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Prior to 2009: 1. Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method 2. Susceptibility data of inhibition zone diameter(mm) by pathogen, tested by paper disc.
時間枠：in vitro study therefore not applicable
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in vitro study therefore not applicable
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Post-2009: Susceptibility data of inhibition zone diameter (mm) by pathogen, tested by paper disc.
時間枠：in vitro study therefore not applicable
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in vitro study therefore not applicable
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月21日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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