- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00488397
Tigecycline In-Vitro Surveillance Study In Taiwan
21 mars 2011 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
In-vitro surveillance study of tigecycline (Tygacil) in Taiwan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7902
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Kina, 100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hospital or community acquired infection
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinically relevant causative isolate (no duplicates) - The isolate must meet the laboratory criteria of "significant pathogen" and be considered the "probable causative agent" of a hospital or community acquired infection.
- Sources - All body sites are acceptable clinical sources for isolates to be included in this study (Intra-abdominal infection, tracheal secretion/bronchoalveolar lavage, blood culture, wound smear). However, no more than 10 % of all isolates can come from urine cultures.
- Within study group - Only isolates defined by the protocol are to be included.
Exclusion Criteria:
- Limited isolates from sources - No more than 10 % of all isolates from this study will be derived from urine cultures.
- No banked or stored isolates.
- No duplicate isolates - Only one isolate per patient is permitted.
- Outside study group - Any isolate other than those defined by protocol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
This is an in-vitro study thus only one group in the study and there is no intervention treatment nor procedure involved in this study.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prior to 2009: Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90by pathogen, tested by E-test.
Tidsram: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Post-2009: Susceptibility data of MIC, MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method
Tidsram: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prior to 2009: 1. Susceptibility data of minimum inhibitory concentration (MIC), MIC50, MIC90 by pathogen, tested by micro-dilution method 2. Susceptibility data of inhibition zone diameter(mm) by pathogen, tested by paper disc.
Tidsram: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Post-2009: Susceptibility data of inhibition zone diameter (mm) by pathogen, tested by paper disc.
Tidsram: in vitro study therefore not applicable
|
in vitro study therefore not applicable
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3074A1-102091
- B1811055 (Annan identifierare: Pfizer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samhällsförvärvade infektioner
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien
Kliniska prövningar på In-vitro testing
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekryteringInfertilitet, Kvinna | OocytmognadSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAkut interstitiell nefrit | Läkemedelsinducerad interstitiell nefritFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterHar inte rekryterat ännuMuskelsvaghet | Stamcellstransplantation | Sarkopeni | Kakexi | Mesenkymala stamceller | Atrofi, muskel
-
University of SienaRekrytering
-
Maastricht UniversityRekrytering
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAOkänd
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadTrombocytfunktion | BlodkoaguleringTyskland