Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I FOLFOX-kombination

24. august 2016 opdateret af: Genzyme, a Sanofi Company

Et åbent fase I-studie for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ZD6474 i kombination med 5-Fluorouracil, Leucovorin og Oxaliplatin (mFOLFOX6) som første- og andenlinjebehandling hos patienter med avanceret kolorektalt adenokarcinom.

Et åbent fase I-studie for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ZD6474 i kombination med 5-Fluorouracil, Leucovorin og Oxaliplatin (mFOLFOX6) som første- og andenlinjebehandling hos patienter med fremskreden kolorektalt adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • East Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Footscray, Australien
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk kolorektal adenokarcinom (stadie IV)
  2. WHO præstationsstatus 0-1
  3. en eller flere målbare læsioner min 10 mm ved spiral CT eller min 20 mm ved konventionelle teknikker

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernemetastaser eller rygmarvskompression, medmindre de er bestrålet mindst 4 uger før indtræden og stabil
  2. sidste dosis af tidligere kemoterapi afbrudt mindst 4 uger før start af undersøgelsesbehandling
  3. tidligere uventet alvorlig reaktion på oxaliplatin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af ZD6474 i kombination med 5-Fluorouracil, Leucovorin og Oxaliplatin
Tidsramme: Vurderes ved hvert besøg
Vurderes ved hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Skøn)

12. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4200C00037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner